上海：1295個藥品調(diào)低中標(biāo)價
日期：2018/12/10
上海新一輪議價采購的威力有多大？剛剛，1295個藥品主動申請降低中標(biāo)價，過一致性評價藥品、帶量采購藥品、國家談判藥品幸免。
1295個藥品調(diào)低中標(biāo)價
11月30日，上海市醫(yī)藥集中招采事務(wù)管理所發(fā)布《（2018）56號關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價的通知》（以下簡稱《通知》）。
據(jù)《通知》，現(xiàn)根據(jù)企業(yè)申請，同意自2018年12月5日起對精蛋白生物合成人胰島素注射液（預(yù)混30R）等藥品中標(biāo)價進(jìn)行調(diào)整。
據(jù)賽柏藍(lán)向業(yè)內(nèi)招采方面人士了解，此次1295個藥品主動申請降價主要是因為上海的新一輪議價采購。
11月30日前，一批藥品必須上報15省市采購價
2018年9月30日，上海市醫(yī)藥集采事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》（以下簡稱《通知》）。
一天時間，為什么超過1200個藥品同時申請調(diào)整中標(biāo)價？據(jù)《通知》，在2018年11月30日前，未補充填報“十五省市采購價”和未按要求如實填報的生產(chǎn)企業(yè)，將取消掛網(wǎng)資格。
據(jù)文件，“十五省市采購價”指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執(zhí)行的采購價。
此外，根據(jù)“全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購”工作安排，自2018年12月1日起，陽光平臺將已掛網(wǎng)兒童用藥及毒麻精放類藥品的十五省市采購價推送至詢價議價系統(tǒng)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在90天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價，未完成議價的藥品原采購價在90天后將無法繼續(xù)延用。
帶量采購藥品、過一致性評價藥品、國家談判藥品等幸免
據(jù)《通知》，此次公開議價范圍包括納入《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）》范圍內(nèi)的藥品。
不包括：實行政府定價的麻醉藥品、第一類精神藥品，以及國家定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標(biāo)藥品、納入醫(yī)保支付并實行個人定額自負(fù)的藥品。
列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥，仍按原辦法進(jìn)行申報。
此前，帶量采購方案一出，不少藥企表露出的情緒并不樂觀，隨著上海新一輪議價采購的開啟，兩相比較之下，帶量采購無疑變成了一個安全的避風(fēng)港。
從《通知》可以看出，除以上幾類藥品外，其余藥品將面臨參照15省市采購價的各醫(yī)療機構(gòu)逐一議價，對于藥企申報的藥品價格，上海陽光醫(yī)藥采購平臺還設(shè)置了紅線、黃線、綠線，三條線之下，藥企不得不乖乖降價。
醫(yī)院無需求藥品，將出局
盡管如此，還并不是所有藥品都有申報掛網(wǎng)公開議價的資格，據(jù)《通知》，新申請掛網(wǎng)議價的藥品還要滿足以下需求。其中，無醫(yī)療機構(gòu)按照實際用藥需求提出采購申請的藥品將無資格掛網(wǎng)公開議價。
①新申請掛網(wǎng)公開議價藥品須在15省市中有10個（含）以上省市采購價，方可進(jìn)入議價流程；
②由本市3家三級公立醫(yī)療機構(gòu)或5家二級（含以上）公立醫(yī)療機構(gòu)或10家一級（含以上）公立醫(yī)療機構(gòu)按照實際用藥需求提出采購申請。
所有提出采購申請的公立醫(yī)療機構(gòu)議價確認(rèn)并完成首次采購后，該藥品方可對其他醫(yī)療機構(gòu)開放議價。
此外，藥企需要和眾醫(yī)療機構(gòu)逐一議價。《通知》規(guī)定，各定點醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)需登錄詢價議價系統(tǒng)自行議價，待議價結(jié)果雙方確認(rèn)后，方可采購。
該議價價格僅對本定點醫(yī)療機構(gòu)有效，其他定點醫(yī)療機構(gòu)若要采購，仍需議價。
紅、黃、綠3線卡死價格
上海市的新一輪議價采購將以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實施詢價議價。按照“品種分類掛網(wǎng)，價格議定成交”方法，設(shè)置不同的紅黃綠線價格提示。
議價參考（綠線）：綠線包括：
該藥品本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果最低價與該藥品十五省市最低采購價兩者取低的價格。
議價提醒（黃線）：議價結(jié)果高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：原中標(biāo)價或掛網(wǎng)價；人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果最高價。
議價鎖定（紅線）：議價結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價鎖定，議價結(jié)果無法校驗通過。
其中：已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設(shè)置紅線；列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品，紅線對應(yīng)原研藥品議價結(jié)果最高價；其他全面掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)的藥品，紅線對應(yīng)十五省市平均價（十五省市平均價是指十五省市最高價與最低價的平均值）。
配合著紅、黃、綠3線，“陽光平臺”還會向醫(yī)療機構(gòu)推送以下信息供醫(yī)療機構(gòu)議價參考：
該藥品十五省市采購價；
該藥品本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果（包括最低價、平均價、最高價）；
同品種藥品本市醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果（包括最低價、平均價、最高價）。
可以看出，在新一輪議價采購之下，醫(yī)療機構(gòu)輪番上陣，各藥企無異于“裸奔”。
從紅線的規(guī)定看，臨床緊缺藥品不設(shè)置紅線，過一陣評價藥品紅線是原研藥品議價最高價，其他藥品全部不準(zhǔn)高于15省市平均價。
此外，從議價標(biāo)準(zhǔn)來看，從12月1日起，開始全面議價，醫(yī)療機構(gòu)可多次議價，藥企不完成議價，不采購。
45天內(nèi)完不成議價，不再采購
自2018年12月1日起，市藥事所將中標(biāo)藥品、低價藥品、臨床緊缺藥品的原采購價及十五省市采購價按步驟分批次推送至詢價議價系統(tǒng)，視作醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)完成首次議價。
對部分觸及紅線的藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在45天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價，未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續(xù)采購。醫(yī)療機構(gòu)如需在首次議價的基礎(chǔ)上繼續(xù)議價，可與生產(chǎn)企業(yè)重新議價。
無采購量將關(guān)閉
以下是全面掛網(wǎng)公開議價藥品的管理：
一、定期關(guān)閉無采購量藥品
市藥事所將定期對一年內(nèi)沒有采購量的藥品予以關(guān)閉采購狀態(tài)，并擇期做失效處理。如醫(yī)療機構(gòu)確有采購需求的，生產(chǎn)企業(yè)可按新申請藥品規(guī)則重新申報。
二、定期質(zhì)詢約談
市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價的定點醫(yī)療機構(gòu)提出質(zhì)詢，同時將有關(guān)情況報送醫(yī)保監(jiān)督管理部門啟動約談機制。
三、掛網(wǎng)議價更新
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的十五省市采購價執(zhí)行之日起一個月內(nèi)，及時在基礎(chǔ)信息上報系統(tǒng)更新十五省市采購價，市藥事所定期將更新的十五省市采購價格信息推送至“陽光平臺”。
對因提示線調(diào)整等原因需重新議價的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快與定點醫(yī)療機構(gòu)完成議價，在45 天內(nèi)未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續(xù)采購。
四、掛網(wǎng)議價監(jiān)督
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實向市藥事所申報藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價格信息。如采購價格信息存在錯報、漏報的，經(jīng)核實將暫停該藥品采購資格一年；同企業(yè)一年內(nèi)累計發(fā)生3次（含）以上的，將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)藥品采購資格一年。
全面掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)的藥品，議價結(jié)果出現(xiàn)異常倒掛現(xiàn)象的，經(jīng)核實后，取消掛網(wǎng)議價資格。
同時，《通知》明確，自2018年10月1日起，限藥店藥品掛網(wǎng)申報窗口關(guān)閉，待醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)全面掛網(wǎng)公開議價方案穩(wěn)定施行后，市藥事所將適時啟動醫(yī)保定點藥店藥品全面掛網(wǎng)公開議價采購工作。
即醫(yī)保定點藥店也要和醫(yī)療機構(gòu)一樣與藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行全面掛網(wǎng)議價。
（來源：賽柏藍(lán)）
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