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49家真正涉銀杏葉案藥企清單

日期:2015/6/7

自從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局519日發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》(2015年第15號(hào))以來(lái),銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作在全國(guó)的制藥企業(yè)內(nèi)逐漸擴(kuò)大,愈演愈烈。

不斷出臺(tái)的宏觀政策、醫(yī)改推進(jìn)后,二次議價(jià)有全面放開(kāi)之勢(shì),各地一波又一波的降價(jià)潮,環(huán)保施壓,讓藥企今年普遍感到了壓力,而中藥企業(yè)今年壓力更大,國(guó)家飛行檢查如同時(shí)刻倒懸的利劍,一不小心掉下來(lái)就要了GMP證書,中藥飲片行業(yè)面臨全面整頓,可真是,藥企今年日子不好過(guò),中藥企業(yè)困難尤其多啊。

49家藥企涉案,近期對(duì)銀杏葉藥品全面抽檢

截至64日,全國(guó)涉案中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)有6 家;涉案購(gòu)買不合格原料進(jìn)行制劑生產(chǎn)的企業(yè)達(dá)43 家(國(guó)內(nèi)使用銀杏葉提取物的制劑廠家共有113家,其中注射劑14家,口服制劑98家)幾乎一半企業(yè)被牽扯在內(nèi),其中不乏揚(yáng)子江、海王、云南白藥、康恩貝這樣的大型制藥企業(yè)。


5月31日,食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知中表示,總局近期將部署對(duì)銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗(yàn),具體工作安排另行部署。

6月4日,國(guó)家總局又下發(fā)通知,稱中國(guó)食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》,已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),現(xiàn)予正式發(fā)布。

國(guó)家局發(fā)布了銀杏葉提取物的檢驗(yàn)方法后,各地監(jiān)管部門的檢驗(yàn)將更為有依據(jù),國(guó)家局近期部署對(duì)銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗(yàn)所言非虛,即將開(kāi)始行動(dòng)。

中藥將步入全過(guò)程監(jiān)管時(shí)代,更嚴(yán)了

現(xiàn)在,各省藥監(jiān)局雷厲風(fēng)行徹查各種銀杏制劑,各級(jí)醫(yī)院甚至擺出了2012年毒膠囊事件的架勢(shì),清退全部銀杏制劑。

銀杏葉制劑行業(yè)正面臨大清查、甚至大退場(chǎng)。那么,誰(shuí)才是此次銀杏葉事件的背后推手呢?

先講點(diǎn)專業(yè)知識(shí),如果采用乙醇加熱回流的傳統(tǒng)方法,乙醇作為溶劑,蒸發(fā)損耗比較大。并且乙醇屬于高度易燃物,所以生產(chǎn)企業(yè)的期間制造成本非常高。所以要迎合“某些企業(yè)低價(jià)采購(gòu)原料提取物降低藥品成本,最后得以低價(jià)中標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)”的目的。部分企業(yè)將乙醇換成了3%的稀鹽酸作為溶劑進(jìn)行提取。

稀鹽酸的提取成本雖然低,但是,鹽酸提取銀杏葉后的廢水處理是一個(gè)難題,含有大量銀杏酸的酸性廢液,按照正常應(yīng)該是用生石灰中和后,經(jīng)過(guò)治污處理才能排放。但是由于氯化鈣的多孔性和其他原因,難以將廢水正常環(huán)保化處理。

酸性廢液會(huì)污染水體,上世紀(jì)90年代~21世紀(jì)初,各地化工廠,制革廠、印染廠的廢水污染河流的情況,大多都是這樣的廢酸引起的。如果采用成本較高的乙醇提取銀杏葉,只會(huì)產(chǎn)生固體廢渣和少量廢液,環(huán)保無(wú)害化處理相對(duì)容易簡(jiǎn)單。

現(xiàn)在已經(jīng)不是單純?yōu)榱?/span>GDP罔顧環(huán)保壓力發(fā)展經(jīng)濟(jì)的時(shí)代了,國(guó)家局嚴(yán)查對(duì)此的嚴(yán)查是順應(yīng)了國(guó)家、人民“青山綠水”的環(huán)保需求,值得肯定,也給中藥行業(yè)全面敲響了警鐘。

以往,國(guó)家局對(duì)中藥的抽檢主要是從藥品成分含量測(cè)定上進(jìn)行抽檢,而此次的國(guó)家局的雷霆手段,或預(yù)示著未來(lái),國(guó)家局對(duì)中藥的監(jiān)管可能會(huì)建立從成份含量管理到方法控制的全過(guò)程監(jiān)管。中藥行業(yè)嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代正在到來(lái)。


此前,我們和微友們分享過(guò)113家生產(chǎn)銀杏葉制劑、藥品公司以及生產(chǎn)含有銀杏葉提取物的保健品企業(yè)247家藥企名單,由于國(guó)家局要對(duì)含有銀杏葉提取物的藥品和保健品都進(jìn)行嚴(yán)查,這些企業(yè)被卷入了銀杏葉案,但是真正被牽扯進(jìn)去的藥企石那些呢?看看下面的名單吧。真心希望這個(gè)名單不要再擴(kuò)大。


下面是這49家涉案藥企名單。


一、銀杏葉提取物原料生產(chǎn)企業(yè)名單


編號(hào)

公司名稱

1

江蘇貝斯康藥業(yè)有限公司

2

徐州技源藥業(yè)有限公司

3

山東雙花制藥有限公司

4

重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司

5

桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司

6

寧波立華制藥有限公司


二、藥企名單


編號(hào)

企業(yè)名稱

1

涿州東樂(lè)制藥有限公司

2

山西仟源制藥醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

3

山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

4

遼寧盛生醫(yī)藥(集團(tuán)) 有限公司制藥分公司

5

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

6

安徽圣鷹藥業(yè)有限公司

7

蕪湖綠葉制藥有限公司

8

山東魯西藥業(yè)有限公司

9

云南白藥集團(tuán)中藥資源公司

10

煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司

11

武漢名實(shí)藥業(yè)有限責(zé)任公司保健品生產(chǎn)

12

湖南方盛制藥股份有限公司

13

湖南康爾佳制藥有限公司

14

湖南華納大藥廠有限公司

15

湖南恒偉藥業(yè)有限公司

16

廣東一力羅定制藥有限公司

17

廣東新峰藥業(yè)股份有限公司

18

廣西半宙大康制藥有限公司

19

桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司

20

海口奇力制藥股份有限公司

21

海南海力制藥有限公司

22

海南省金島制藥廠

23

成都森科制藥有限公司

24

成都永康制藥有限公司

25

萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司

26

無(wú)錫健特藥業(yè)有限公司(保健品生產(chǎn))

27

北京四環(huán)制藥有限公司

28

石家莊市華新藥業(yè)有限公司

29

通化谷紅制藥有限公司

30

哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠

31

四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司

32

江蘇潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司

33

江蘇飛馬藥業(yè)有限公司

34

江蘇美通制藥有限公司

35

江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

36

常州蘭陵制藥有限公司

37

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

38

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

39

魯南厚普制藥有限公司

40

湖南漢森制藥股份有限公司

41

深圳海王藥業(yè)有限公司

42

廣東環(huán)球制藥有限公司

43

云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司(浙江康恩貝制藥股份有限公司的子公司)

 

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