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鐘東波擬任醫保局招標司司長, 國家組織帶量采購或將提速

日期:2018/11/18

來源:健康點healthpoint


導讀:


30日,國家醫保局對17位擬任司級領導進行公示。其中,北京衛計委黨委委員、副主任鐘東波擬任醫藥價格和招標采購司司長。鐘東波曾在多個場合支持醫改“三明模式”。在靜默一個多月,一旦公示期結束且新司長赴任,國家組織帶量采購或將提速。


?圖片來源:視覺中國


“醫保購買的杠桿作用非常大?!眹裔t保局成立不久,北京市衛計委黨委委員、副主任鐘東波在一次公開場合如是表示。在國家醫保局的公示名單中,這位在北京衛計委任職四年的副司局級領導,擬任國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長。鐘東波當時認為,區別于消極買單,國家醫保局可以發揮調控作用,引導醫療機構提供服務。

 

值得注意的是,鐘東波曾在諸多場合對“三明模式”稱贊有加。甚至在早年間提出“三明醫改模式必將全國推廣”。2015年,他曾撰文《揭開三明醫改不可復制論的畫皮》,駁斥“三明醫改不可復制,不可持續”的言論。


在以“鐘東波博士”的非官員身份撰文中,他提到,三明醫改觸及了醫改最核心的問題——院長和醫生的激勵約束機制問題,他也將此稱之為公立醫院改革的“兩個人理論”。鐘東波認為,在眾多的醫改政策措施中,包括藥品招標采購政策中,改革院長和醫生的激勵約束機制無疑處于中心位置。


鐘東波是典型的學者型官員,參與2009年中國新醫改的中央文件的起草工作。他曾任衛生部政策法規司綜合處(WTO事務辦公室)副處長、政策研究一處副處長,衛生部醫療服務監管司醫院運行監管處副處長、處長,北京市衛生局副局長。除國家醫保局副局長李滔之外,他是第二位長期在衛生系統工作、熟悉醫療機構運行的國家醫保局中高層官員。

 

今年,國家醫保局甫一成立,國內萬億元的A股醫藥板塊就經歷了一場羅生門式震蕩,其震源究竟是國家藥品集中采購試點工作,還是中美貿易戰或中國醫藥市場的結構性調整,尚未有官方定論。而在醫藥價格和招標采購司迎來首任司長之前,產業界對國家試點工作的風向早已趨之若鶩。


?圖片來源:視覺中國


  11市“帶量采購”試點價格

  或將全國聯動  


國家試點藥品帶量集采被認為是“上海模式”的升級。

 

在此之前,上海已經實施了三批帶量采購。8月,上海市公布了第三批集中帶量招標采購中標結果。結果顯示,21個中標品種中,僅有兩個由山德士中標,其他19個品種全由國產仿制藥中標。

 

上海第三批集中帶量招標采購的規則使得外資原研藥企和國內仿制藥企同臺競爭。雖然最終看起來是仿制藥的大面積中標,但對仿制藥來說,也并非是一勞永逸的。

 

一份來自中泰證券的研報顯示,三批帶量采購大部分中標品規原先在上海市場份額較低,希望借助獨占效應快速獲取市場。該研報也提出,個別帶量采購藥品在醫院層面被沒有降價的類似藥物替代,造成帶量采購品種被“擠出”,這種“品間替代”的現象往往導致采購量不達預期。


一位不愿具名的藥品采購專家向健康點表示,“品間替代”是完成采購量的一大障礙,在這種情況出現后,上海通過行政手段干預來完成了采購量。

 

此次國家試點,將如何保證醫院足量采購呢?從9月11日國家醫保局與藥品生產企業座談會上流出的一份會議紀要顯示,醫保部門將對不按規定采購、使用國家試點采購藥品的的醫療機構,在醫??傤~指標、地方對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、重點專科評定和復核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。


然而,上述不愿具名的藥品采購專家認為,醫院由于行政壓力會執行國家政策,但“帶量”要完全實現仍存困難。醫院在藥品招標采購中獲益的途徑有兩個,一是通過“品間替代”、二次議價等方式繼續購買高價藥,繼而拖欠回款獲得收益,藥品越貴,收益越大,即以利潤為中心;二是在醫??傤~預算、結余留用、單病種付費等政策下,藥價越低獲得的收益也越大,即以成本為中心。

 

上述不愿具名的藥品采購專家認為,在國家藥品集中帶量采購中,若醫院由以利潤為中心轉為以成本為中心,那么藥品“帶量”采購較容易實現。但醫院最終選取哪種方式,來獲得最大收益,還取決于藥品情況和醫院本身。

 

“如果明明有價格便宜且通過一致性評價的藥品可以采購,醫院卻購買價格更高的未通過一致性評價的藥品,醫院會面臨壓力。”中國藥科大學醫療保障政策研究中心副主任常峰認為。

 

而上述文件也顯示,按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量,試點城市醫療機構據此與生產企業簽訂帶量購銷合同。剩余用量,各醫療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他中標、掛網品種。

 

華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊認為,11座城市原有的招標采購模式,不會有太大變化,但國家試點肯定會帶來全國的價格聯動?!半m然各地沒有權利采集國家試點的中標價,但依然會要求適用其價格”,陳昊說道,他認為此次試點,更多的是一種方法探索和價格標桿的豎立。

 

“北京、天津如果產生了更低的中標價格,河北可能也會跟進,江蘇和上海經濟水平相差也不大,可能也會跟進。(其他地區)甚至有可能模仿這種模式?!币晃粐鴥人幤箐N售負責人表示。

 

在9月11日的上海座談會上,官方也向在座企業表明,帶量采購中標產品要充分做好全國價格統一的心理準備。


?圖片來源:視覺中國


  專家:醫藥市場未來仍會回暖  


然而,就在上海座談會的第二天,逾百家公司股價下跌,仿制藥概念下挫至少持續了五日。有人稱之為,這是下半年疫苗案后,又一個讓醫藥市場抖三抖的事件。而這一抖,加上中美貿易摩擦,有媒體稱讓A股市場蒸發了上千億元。

 

而反觀這次國家醫保局的集中招標采購,涉及藥品全部來自通過一致性評價的藥品,但僅有33個,相對于一般省級招標采購成千上萬類藥品而言,不算多。有行業人士估算,此次11個城市70%的市場約占全國市場的20%~25%。概括來說,這次集中招采的范圍僅為33個通過一致性評價藥品的全國20%~25%的市場。

 

但為何會引起較市場和輿論較為強烈的反彈?“不是因為采購這33個藥品,而是對后續可能帶來的城市和品種擴大的預期的反應,這個反應是建立在過度悲觀解讀的前提下。此外,還有中美貿易摩擦等諸多因素在其中?!背7灞硎尽?

 

換言之,這種悲觀解讀,更多來自于藥品價格和市場的承壓。

 

上述國內藥企的銷售負責人向健康點表達了她的憂慮:耗費了近千萬元通過一致性評價后,如果產品降價中標,那么醫院是否能夠按時完成承諾的采購量,是否會降價中了標卻又得不到60%~70%的市場;如果別的企業低價中標,那么已經占有的市場可能又將拱手讓人。

 

而外資原研藥企也有顧慮。一位來自行業協會的資深專家向健康點表示,外資藥企擔憂醫院“一刀切”,在剩余的30%~40%的用藥量上,也采購中標品種,完全放棄未中標品種,同時外資藥企也希望允許各省結合各地經濟情況,自主確定已中標品種的采購比例、支付標準等等。

 

一位接近醫保局決策層的人士向健康點表示,此次國家試點帶量集采的藥品大部分是原研藥占市場支配地位,如果仿制藥中標,則市場擴大,若未中標,仍有部分市場可爭取。

 

然而,現實是更為復雜的。不同藥品、不同企業面臨的狀況迥異。招商證券的研報顯示,藥品獨家通過一致性評價的企業,在原研藥不降價的情況下,將獨占市場,降價幅度也略小,企業利好;而當有兩家通過一致性評價時,已經占有一定市場份額、且自建銷售團隊的企業可能遭遇對方較大幅度的降價威脅;當有三家通過一致性評價時,則低價競標,這種情況下藥品的降價幅度也最大。

 

值得注意的是,常峰認為,一旦某些中標仿制藥大規模替代,形成用藥習慣,證明療效較好,不良反應可控,原研藥很可能會被大面積替代。這也是之前所述,外資原研藥企擔心會發生的情況。

 

因而,藥品市場大洗牌的聲音在業界此起彼伏。對此,常峰認為,仿制藥如果能通過一致性評價,就有非常大的可預期的市場份額和利潤。反而是質量較差、沒有通過一致性評價的藥品,過去通過帶金銷售實現利潤,如今通過“帶量采購”將其逐出市場,反而是一件好事。

 

上述藥企的銷售負責人表示,藥企在耗費大量精力通過一致性評價后,仍按最低價中標原則采購,且中標者一家獨享大半市場,對于未來企業做一致性評價是一種挫傷。

 

復星醫藥董事長陳啟宇近期在公開場合表示,企業是希望市場洗牌的,但如果洗的太快,對產業打擊太大。他希望藥品供應商序列能夠建立。

 

此外,上述藥企的銷售負責人也表達了類似的期許,她希望市場能由通過一致性評價的企業共同分享,而不是一家中標獨占,她認為這對企業申報一致性評價也是一種鼓勵。

 

常峰則認為,“帶量采購”會使藥企因為非質量因素獲得的市場份額被壓縮。他說道,如果醫藥企業正常經營,市場對采購完畢呈現的結果有所確認,市場預期就會回升。


?圖片來源:視覺中國


  超常銷售費用或被壓縮,

  企業面臨選擇  


對于部分企業來說,除了面臨全國聯動的“最低價”以外,其銷售團隊未來的發展,或許也需要重新考慮。

 

常峰表示,如果疾病風險發生率與原先相比,沒有明顯變化,那么仿制藥將大面積替代原研藥,無論是自建銷售團隊的藥企,還是做承接營銷的企業,都將因此受到巨大的影響。

 

8月底,健康點曾報道,174家上市藥企的半年報顯示其中33家企業的銷售費用增加了至少100%。但在利潤增長率上,有些上市藥企卻沒有這么好看。例如哈三聯的利潤增長速度不及其銷售費用增長速度的十分之一,大理藥業在銷售費用增長431%的情況下,利潤卻從去年同期的3117萬元減至88萬元。

 

根據wind數據,2017年A股制藥板塊共171家公司,銷售費用共1298億元,占總營業收入的25%,遠高于其他行業。從今年各家企業的半年報來看,這個高占比依然沒有明顯變化。

 

常峰說道,國家集中招標采購的形式一旦繼續沿用且擴大下去,企業應當逐漸適應政策,減少銷售團隊,調整銷售策略,告別帶金銷售。陳昊也表示,此舉將進一步凈化市場,簡化藥品流通環節。

 

招商證券的研報分析認為,營銷外包的企業如果在帶量采購中中標,則無需再經過代理這一層。價格降幅在60%~70%以內的,壓縮的都是中間代理商的部分,對于廠家來說,出廠價格可能反而是比原先要高的。但對于自行組建銷售團隊的企業來說,通過壓縮銷售成本來降價,需要把握度。

 

上述藥企的銷售負責人表示,對于自建銷售團隊的該企業來說,壓力非常大,而對小型企業而言,雖然耗費近千萬元通過了一致性評價,但沒有銷售團隊的壓力,因而小型企業對于進入市場是非常有信心的。

 

此外,常峰也表示,只要中標價格合理,供應能力得到保障,把更多通過一致性評價的藥品納入采購目錄,或者把更多城市納入試點范圍,是值得預期的,即便中間出現波折,也是有不斷修正繼而向全國推廣的可能性的。而這樣一來,國家集中招標采購的藥品市場有可能遠超目前全國的20%~25%,這對于企業的銷售團隊和代理商來說,將是不小的壓力。

 

“如果今年中標,明年未中標,這種不穩定性也是需要考慮的因素?!睂τ阡N售團隊未來的出路,上述藥企的銷售負責人表示。

 

但需要注意的是,中國社會科學院經濟研究所副所長朱恒鵬7月曾撰文說道,過去二十年的公立醫院用藥數據顯示,每一次政府用行政命令試圖降藥價之后,公立醫院都會在一個季度左右迅速調整用藥結構:剔除降價藥,替換為高價藥。他認為,如果要改變這種現狀,就必須回到源頭,打破公立醫院的壟斷地位。


梁嘉琳|責編

原標題:鐘東波擬任醫保局招標司司長, 國家組織帶量采購或將提速

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