修正草案中提到，國家實行疫苗責(zé)任強制保險制度，疫苗的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定投保。對此，有相關(guān)人士提出，在強制保險模式下，即便疫苗生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)因大規(guī)模質(zhì)量事故而無力承擔(dān)巨額賠償?shù)那闆r，受害者權(quán)利也將得到保障。
方國民從疫苗接種不良反應(yīng)補償機制的角度對這個觀點給予了認(rèn)可。他表示，近年來因為疫苗接種導(dǎo)致的異常反應(yīng)事件屢見不鮮，而目前針對疫苗接種不良反應(yīng)受害者的救助和補償機制卻不健全，這給疫苗生產(chǎn)企業(yè)、受害者家庭都造成了沉重的經(jīng)濟負擔(dān)和精神負擔(dān)，因此，社會上對疫苗責(zé)任強制保險制度的呼聲越來越強烈。
本次修正草案中明確提出實行疫苗責(zé)任強制保險，意味著今后疫苗上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)必須像機動車投保交強險一樣，這樣，即使有疫苗安全事故發(fā)生，企業(yè)也可以避免因巨額賠償而導(dǎo)致出現(xiàn)經(jīng)營困難，甚至倒閉的風(fēng)險，受害者的權(quán)利也將能得到保障。這顯然是希望通過藥品安全責(zé)任保險制度的實施，讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)敢于研發(fā)和創(chuàng)新，也讓更多人敢于相信疫苗并積極接種疫苗。
除了受害者權(quán)利得到保障，胡曉春還補充道：“目前從一類到二類疫苗在自愿自費原則下的補償性保險險種也開始蓬勃發(fā)展，相信通過全面的立體的疫苗保險體系的構(gòu)建，作為醫(yī)改國策中‘預(yù)防為主’重要體現(xiàn)的疫苗預(yù)防接種事業(yè)，將會更好地進入一個健康安全的發(fā)展軌道中。”
除了對疫苗責(zé)任強制保險制度實行的呼聲熱烈，違法藥企處罰成本低也是一直行業(yè)內(nèi)熱議的話題。因此，修正草案加大了對違法行為的處罰力度，如加大行政處罰力度、落實“處罰到人”要求、細化并加重對負責(zé)人和監(jiān)管人的處分等自然成為一大亮點。對于修正草案中的處罰力度，三位專家都認(rèn)為可以對企業(yè)責(zé)任人起到震懾作用。
谷先鋒表示，這次加大處罰力度，明顯借鑒了西方的管理思維，即對于涉及群眾身心健康的產(chǎn)品，如果誰敢在產(chǎn)品質(zhì)量上打歪主意，一旦發(fā)生，僅從經(jīng)濟上就給予“傾家蕩產(chǎn)”式處罰。這樣每個企業(yè)主都不會為一些眼前利益，置企業(yè)和全體員工的利益于不顧而主動做出各種違法行為。以前雖然也有處罰，但是違法行為不一定每次都會被發(fā)現(xiàn)，即使被發(fā)現(xiàn)，違法成本也較低，不痛不癢，這從某種程度上助長了違法行為的發(fā)生。同時，由于違法行為人生產(chǎn)的產(chǎn)品成本較低，對規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品產(chǎn)生一定的沖擊，從而容易造成“劣幣驅(qū)逐良幣”。
胡曉春則對此抱有擔(dān)憂，他表示，我們更需要考量我們是否更應(yīng)該在防患于未然方面更要著重采取有效舉措？畢竟，召回也罷處罰力度加大也罷，更多的都是表現(xiàn)在質(zhì)量問題甚至惡性事件發(fā)生之后。但顯然，對老百姓健康安全的保護在事前的預(yù)防更加重要。
