剛剛！市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組通報(bào)巡視整改進(jìn)展情況
日期：2018/10/29
今天（10月28日），國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《中共國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改進(jìn)展情況的通報(bào)》。
《通報(bào)》指出，中央第十一巡視組對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局黨組進(jìn)行了巡視，這次巡視是一次高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的“政治體檢”，巡視整改是推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的重要契機(jī)，基于此，市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)巡視后的整改情況作了通報(bào)。
根據(jù)中央統(tǒng)一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡視組對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局黨組進(jìn)行了巡視。2018年7月20日，中央第十一巡視組向市場(chǎng)監(jiān)管總局（以下簡(jiǎn)稱總局）黨組反饋了巡視意見(jiàn)。
根據(jù)《中國(guó)共產(chǎn)黨巡視工作條例》和《中國(guó)共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將巡視整改進(jìn)展情況予以公布。
一、切實(shí)履行巡視整改政治責(zé)任
中央巡視組反饋意見(jiàn)后，黨組立即召開(kāi)黨組專題會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于巡視工作的重要指示精神，認(rèn)真研究巡視反饋意見(jiàn)，部署開(kāi)展巡視整改工作。成立巡視整改領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室。
黨組在充分研究討論、反復(fù)征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，制定了巡視整改工作方案，明確了整改任務(wù)、整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限，以巡視整改促監(jiān)管改革發(fā)展。在巡視整改專題民主生活會(huì)上，黨組書(shū)記和每位成員都對(duì)照巡視反饋意見(jiàn)深入查擺問(wèn)題、深刻反思剖析，認(rèn)真撰寫(xiě)對(duì)照檢查材料，堅(jiān)持把自己擺進(jìn)去、把職責(zé)擺進(jìn)去、把工作擺進(jìn)去，以巡視整改為契機(jī)推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。
黨組深刻認(rèn)識(shí)到，巡視反饋意見(jiàn)代表的是黨中央的要求，體現(xiàn)的是黨中央的權(quán)威。認(rèn)真落實(shí)反饋意見(jiàn)，持續(xù)深入抓好整改，是對(duì)我們“四個(gè)意識(shí)”是否牢固、“兩個(gè)維護(hù)”是否堅(jiān)決的最直接檢驗(yàn)，必須作為一項(xiàng)嚴(yán)肅緊迫的政治任務(wù)抓緊抓好。
習(xí)近平總書(shū)記多次強(qiáng)調(diào)，巡視發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的目的是解決問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不解決，比不巡視的效果還壞。整改不落實(shí)，就是對(duì)黨不忠誠(chéng)。黨組同志和全體黨員干部必須切實(shí)把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到習(xí)近平總書(shū)記重要指示精神上來(lái)，統(tǒng)一到中央巡視組反饋意見(jiàn)上來(lái)，不斷增強(qiáng)做好巡視整改工作的思想自覺(jué)和行動(dòng)自覺(jué)，全力以赴做好巡視“后半篇文章”。
黨組深刻認(rèn)識(shí)到，這次中央巡視，既是對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局黨組的全面政治體檢，又是對(duì)新成立的市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組及全體黨員干部的深刻黨性教育，不僅為推動(dòng)解決食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題指明了方向，也為全面加強(qiáng)新時(shí)代市場(chǎng)監(jiān)管工作提供了實(shí)踐指導(dǎo)。
機(jī)構(gòu)改革中人員變動(dòng)大、工作頭緒多，但巡視整改工作一刻不能松、一步不能慢，必須“新官理舊賬”，跳出“就事論事”的局限，舉一反三、深刻剖析，推動(dòng)巡視整改工作見(jiàn)真章、出實(shí)效。
黨組深刻認(rèn)識(shí)到，巡視指出的問(wèn)題越多，提出的意見(jiàn)越尖銳，對(duì)改進(jìn)工作越有利。這次中央巡視組反饋的問(wèn)題，客觀準(zhǔn)確、切中要害，具有很強(qiáng)的政治敏感性、實(shí)踐指導(dǎo)性。黨組認(rèn)真對(duì)標(biāo)中央巡視工作要求，對(duì)照研究中央巡視反饋意見(jiàn)進(jìn)行全面分析、逐條細(xì)化、精準(zhǔn)整改，將巡視整改任務(wù)落實(shí)到市場(chǎng)監(jiān)管各項(xiàng)工作中。
二、準(zhǔn)確把握巡視整改的核心要義
這次巡視恰逢機(jī)構(gòu)改革，巡視的是原食品藥品監(jiān)管總局黨組，反饋給新組建的市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組。巡視為食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了全面“體檢”，開(kāi)出了“良方”，也為做好市場(chǎng)監(jiān)管提供了重大機(jī)遇。黨組自覺(jué)擔(dān)起巡視整改政治責(zé)任，堅(jiān)持“兩個(gè)維護(hù)”，強(qiáng)化“四個(gè)意識(shí)”，確保巡視整改取得實(shí)實(shí)在在成效。
一是堅(jiān)持以人民為中心抓整改。
黨組深入領(lǐng)會(huì)巡視工作的重要意義，牢牢堅(jiān)守以人民為中心的根本立場(chǎng)。不忘初心，牢記使命，以對(duì)黨和人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，聚焦人民群眾的重大關(guān)切，一改到底、改向深入。
如，針對(duì)人民群眾擔(dān)憂的“山寨食品”問(wèn)題，我們將部署開(kāi)展專項(xiàng)治理；針對(duì)人民群眾反感的食品保健食品欺詐和虛假宣傳問(wèn)題，我們將專項(xiàng)整治時(shí)間延續(xù)到2018年底，集中力量持續(xù)嚴(yán)厲打擊。
二是堅(jiān)持落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”抓整改。
黨組把握機(jī)構(gòu)組建全新機(jī)遇，充分吸納原工商、質(zhì)檢、食藥等部門好的做法，制定和完善各項(xiàng)制度機(jī)制，見(jiàn)人見(jiàn)物見(jiàn)事推進(jìn)“兩個(gè)責(zé)任”全面落實(shí)。
駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組認(rèn)真履行監(jiān)督責(zé)任，主動(dòng)監(jiān)督、靠前監(jiān)督，從制定巡視整改方案起就從嚴(yán)從細(xì)嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)巡視整改方案、整改細(xì)化措施等及時(shí)提出修改意見(jiàn)，督促有關(guān)負(fù)責(zé)同志及主責(zé)單位逐項(xiàng)細(xì)化整改措施、明確階段性目標(biāo)和完成時(shí)限，對(duì)藥監(jiān)局黨組正在開(kāi)展的部分整改工作提出意見(jiàn)，并對(duì)巡視反饋指出的重點(diǎn)人和事逐一明確專人跟蹤督辦，對(duì)需要持續(xù)推進(jìn)的整改措施強(qiáng)化日常監(jiān)督，經(jīng)常督促檢查，使整改督查督辦成為日常監(jiān)督的重要內(nèi)容。
三是堅(jiān)持“新官要理舊賬”抓整改。
黨組堅(jiān)決貫徹落實(shí)“整改不落實(shí)，就是對(duì)黨不忠誠(chéng)”的巡視工作要求，把巡視整改原食品藥品監(jiān)管總局黨組的問(wèn)題作為履新履職、推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管工作的機(jī)遇和抓手，沒(méi)有出現(xiàn)整改脫節(jié)現(xiàn)象。
在總局“三定”規(guī)定尚未印發(fā)的情況下，就成立了臨時(shí)工作組開(kāi)展先期工作。7月25日，召開(kāi)專題黨組會(huì)議，成立由張茅同志為組長(zhǎng)的巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌推進(jìn)整改工作。
張茅同志認(rèn)真履行第一責(zé)任人責(zé)任，對(duì)整改工作親自部署、親自督辦；黨組同志各司其職，督促落實(shí)分管范圍內(nèi)的整改工作，形成整改合力；各司局、各直屬單位主要負(fù)責(zé)同志承擔(dān)本單位巡視整改第一責(zé)任人責(zé)任，確保層層傳導(dǎo)壓力，責(zé)任落實(shí)到人。
四是堅(jiān)持舉一反三抓整改。
黨組從單個(gè)事例、具體問(wèn)題入手，見(jiàn)微知著，全面查擺產(chǎn)生問(wèn)題的深層次原因，倒查相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員，并依規(guī)依紀(jì)依法提出處置意見(jiàn)，著力構(gòu)建長(zhǎng)效制度機(jī)制。如，對(duì)干部違規(guī)兼職問(wèn)題，在對(duì)兼職干部進(jìn)行處理的同時(shí)，也對(duì)當(dāng)時(shí)的審批流程進(jìn)行了倒查，明確相關(guān)人員責(zé)任。
五是堅(jiān)持標(biāo)本兼治抓整改。
黨組堅(jiān)持把全面整改和具體整改結(jié)合起來(lái)，把解決突出問(wèn)題與建立長(zhǎng)效機(jī)制結(jié)合起來(lái)。既拿出“當(dāng)下改”的具體舉措，集中解決巡視發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，又建立“長(zhǎng)久立”的工作機(jī)制，做到既治標(biāo)又治本。
如，繼山東疫苗案件發(fā)生后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件再次敲響了疫苗監(jiān)管的警鐘。按照習(xí)近平總書(shū)記的重要指示批示精神，在妥善處置的同時(shí)，研究起草了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》，提出具體舉措，堅(jiān)決堵塞監(jiān)管盲區(qū)漏洞。
三、逐條逐項(xiàng)抓好整改落實(shí)
（一）著力解決“‘四個(gè)意識(shí)’不夠強(qiáng)，學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神下功夫不夠”的問(wèn)題。
黨組深刻認(rèn)識(shí)到，牢固樹(shù)立“四個(gè)意識(shí)”，堅(jiān)決維護(hù)黨中央權(quán)威和集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，是持續(xù)加強(qiáng)黨的建設(shè)，增強(qiáng)黨的向心力、凝聚力和戰(zhàn)斗力的重大舉措，也是解決各類矛盾問(wèn)題，滿足人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要的根本保障。
黨組把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神作為首要政治任務(wù)，在學(xué)懂弄通做實(shí)上下功夫，認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于食品藥品安全和市場(chǎng)監(jiān)管工作的重要指示批示，確保黨中央對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管工作的各項(xiàng)決策部署貫徹落實(shí)到位。
1.關(guān)于理論武裝不夠自覺(jué)問(wèn)題。
已完成的整改工作：9月13日，黨組中心組進(jìn)行集體學(xué)習(xí)，專題學(xué)習(xí)黨的十八大以來(lái)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于食品藥品安全工作的系列重要講話和指示批示精神，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。
藥監(jiān)局已制定黨組中心組學(xué)習(xí)制度和下半年學(xué)習(xí)計(jì)劃，并于9月16日進(jìn)行黨組中心組集體學(xué)習(xí)，專題學(xué)習(xí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管工作重要指示批示精神。發(fā)揮黨校的黨員教育培訓(xùn)主陣地作用，于10月10日開(kāi)辦總局黨校班，10月17日至19日組織總局司處級(jí)干部培訓(xùn)班。
正在進(jìn)行的整改工作：
一是落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記、李克強(qiáng)總理重要指示批示精神，起草《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》，并于9月20日經(jīng)中央深改委第四次會(huì)議審議通過(guò)，即將正式印發(fā)。
二是落實(shí)黨的十九大決策部署，推進(jìn)實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，起草關(guān)于深化改革全面加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)，系統(tǒng)梳理食品安全領(lǐng)域存在的矛盾問(wèn)題，研究提出具體改革舉措，擬征求各地區(qū)和相關(guān)部門意見(jiàn)后，按程序報(bào)批后印發(fā)實(shí)施。
三是完善“三會(huì)一課”制度和學(xué)習(xí)制度，將落實(shí)情況納入黨建述職評(píng)議考核內(nèi)容。四是制定黨組中心組學(xué)習(xí)制度和2019年度學(xué)習(xí)計(jì)劃，組織傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書(shū)記重要指示批示精神和中央有關(guān)會(huì)議、文件精神，結(jié)合工作實(shí)際，組織做好學(xué)習(xí)宣傳等工作。
2.關(guān)于政治責(zé)任感不夠強(qiáng)問(wèn)題。
已完成的整改工作：
一是以嬰幼兒配方食品為重點(diǎn)，系統(tǒng)梳理食品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件的重要指示批示精神，提高認(rèn)識(shí)、舉一反三，切實(shí)加強(qiáng)嬰幼兒配方食品監(jiān)管工作，部署開(kāi)展食品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。
二是制定《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局督查工作管理辦法（暫行）》，明確貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要指示批示精神和中央決策部署的工作機(jī)制，建立分工合作機(jī)制、任務(wù)分解機(jī)制、動(dòng)態(tài)管理機(jī)制、限期辦理機(jī)制、復(fù)核通報(bào)機(jī)制和督促整改機(jī)制。
正在進(jìn)行的整改工作：
一是把“四個(gè)最嚴(yán)”要求落細(xì)落實(shí)。
在最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)方面：修改完善《食品安全法實(shí)施條例》《藥品管理法（修正案）》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
配合衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門，修訂完善食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；按照“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃要求，督促推進(jìn)藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂。
在最嚴(yán)格的監(jiān)管方面：綜合運(yùn)用市場(chǎng)準(zhǔn)入、現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽檢、專項(xiàng)整治等手段，持續(xù)加大“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的巡查抽查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)力度，掛牌督辦問(wèn)題疫苗案件，對(duì)疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。
在最嚴(yán)厲的處罰方面：積極配合高法院修訂完善關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋，落實(shí)行為入刑、處罰到人、行業(yè)禁入等規(guī)定。
強(qiáng)化行刑銜接，配合公安部、高檢院查處重大違法行為，會(huì)同公安部等相關(guān)部門實(shí)施聯(lián)合懲戒。研究起草關(guān)于嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售“山寨食品”違法行為的通知，部署各地開(kāi)展治理工作，嚴(yán)厲打擊相關(guān)違法行為。
在最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)方面：
進(jìn)一步落實(shí)黨政同責(zé)要求，起草地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定。起草黨組貫徹《中國(guó)共產(chǎn)黨問(wèn)責(zé)條例》實(shí)施意見(jiàn)。
二是持續(xù)推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，分類梳理尚未完成一致性評(píng)價(jià)的品種，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，配合有關(guān)部門制定招標(biāo)采購(gòu)、臨床使用、醫(yī)保報(bào)銷等相關(guān)鼓勵(lì)政策。
三是修改完善黨組關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和維護(hù)黨中央集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)的意見(jiàn)、貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定和實(shí)施細(xì)則精神的實(shí)施意見(jiàn)。
四是藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行督查工作管理辦法，及時(shí)督查督辦。
五是巡視意見(jiàn)反饋以來(lái)，駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組先后參加市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局黨組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議、局長(zhǎng)辦公會(huì)議及重要專題會(huì)議等，及時(shí)提出具體意見(jiàn)和工作建議，督促黨組、藥監(jiān)局貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要指示批示精神，認(rèn)真落實(shí)中央重大決策部署。
3.關(guān)于以人民為中心的立場(chǎng)不夠堅(jiān)定問(wèn)題。
已完成的整改工作：
一是黨組印發(fā)《黨組工作規(guī)則》，黨組會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于落實(shí)意識(shí)形態(tài)工作責(zé)任制的實(shí)施意見(jiàn)》；藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于落實(shí)意識(shí)形態(tài)工作責(zé)任制的意見(jiàn)》《推進(jìn)黨的政治建設(shè)任務(wù)清單的通知》，并向中央和國(guó)家機(jī)關(guān)工委作了專題報(bào)告。
二是加快推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批等改革。
7月10日發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則通告》，7月30日發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》，持續(xù)完善和實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批制度，一批國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新抗癌藥品、進(jìn)口抗癌藥品、罕見(jiàn)病治療藥品及兒童專用藥品先后獲批上市。
8月19日發(fā)布《關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求的公告》，進(jìn)一步簡(jiǎn)化申報(bào)資料要求，提高審評(píng)審批效率。
8月14日批復(fù)同意廣東、天津?qū)嵤┽t(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)。
三是積極開(kāi)展藥品注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查。
發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》，嚴(yán)厲打擊藥品研發(fā)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為。
四是近期發(fā)布了《化學(xué)仿制藥注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模的一般性技術(shù)要求（試行）》《注冊(cè)分類4、5.2類化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求（試行）》《關(guān)于調(diào)整化學(xué)仿制藥長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究申報(bào)資料要求的通告》等一系列技術(shù)指導(dǎo)原則，指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展新注冊(cè)分類化學(xué)藥品研發(fā)申報(bào)工作。
五是對(duì)臨床急需仿制藥實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批，加快批準(zhǔn)上市，提高公眾用藥可及性。
正在進(jìn)行的整改工作：繼續(xù)發(fā)揮國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，加強(qiáng)短缺藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管，督促企業(yè)確保短缺藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
（二）著力解決“組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)不實(shí)，違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神和‘四風(fēng)’問(wèn)題時(shí)有發(fā)生”的問(wèn)題。
黨組深刻認(rèn)識(shí)到，嚴(yán)格執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定精神是保持黨同人民群眾血肉聯(lián)系的重大舉措，必須在堅(jiān)持中深化，在深化中堅(jiān)持。必須充分認(rèn)識(shí)“四風(fēng)”問(wèn)題的頑固性和反復(fù)性，充分認(rèn)識(shí)到作風(fēng)建設(shè)只有進(jìn)行時(shí)、沒(méi)有完成時(shí)，既從思想上加以重視，又從制度上予以完善。
4.關(guān)于組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)不實(shí)問(wèn)題。
已完成的整改工作：駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)此次機(jī)構(gòu)改革期間重新任職和調(diào)整的司局級(jí)干部、部分處級(jí)干部以及優(yōu)秀年輕干部調(diào)研人選嚴(yán)把黨風(fēng)廉政意見(jiàn)回復(fù)關(guān)，綜合日常監(jiān)督中掌握的情況和這次巡視反饋的問(wèn)題，加強(qiáng)分析研判，實(shí)事求是評(píng)價(jià)干部黨風(fēng)廉政情況。總局機(jī)關(guān)紀(jì)委認(rèn)真做好干部選拔任用、表彰獎(jiǎng)勵(lì)廉政意見(jiàn)回復(fù)工作。
正在進(jìn)行的整改工作：加強(qiáng)組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)，對(duì)相關(guān)問(wèn)題調(diào)查處理。
5.關(guān)于違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神問(wèn)題屢禁不止問(wèn)題。
已完成的整改工作：對(duì)違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神問(wèn)題查清責(zé)任并依規(guī)依紀(jì)恰當(dāng)予以處置。
正在進(jìn)行的整改工作：一是黨組、藥監(jiān)局分別研究起草貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定和實(shí)施細(xì)則精神相關(guān)文件，對(duì)違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神問(wèn)題定期開(kāi)展專項(xiàng)檢查。二是駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神問(wèn)題，按干部管理權(quán)限嚴(yán)肅查處，越往后執(zhí)紀(jì)越嚴(yán)，防止反彈回潮。
6.關(guān)于形式主義、官僚主義仍然存在問(wèn)題。
已完成的整改工作：一是嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部聯(lián)系和服務(wù)基層制度。二是根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)修訂藥品說(shuō)明書(shū)并向社會(huì)公告，2018年共發(fā)布23期修訂說(shuō)明書(shū)的公告，涉及51個(gè)品種品類的藥品。
正在進(jìn)行的整改工作：進(jìn)一步推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，目前《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》已完成初稿，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
（三）著力解決“全面從嚴(yán)治黨力度不夠，食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域反腐敗斗爭(zhēng)形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜”的問(wèn)題。
黨組清醒認(rèn)識(shí)到，市場(chǎng)監(jiān)管工作涉及面廣，面對(duì)的市場(chǎng)主體多，一些審批事項(xiàng)集中的領(lǐng)域，依然存在較大的廉政風(fēng)險(xiǎn)，反腐敗斗爭(zhēng)形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜。必須高度重視黨員領(lǐng)導(dǎo)干部存在的廉潔風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)真對(duì)照黨中央的要求找差距、強(qiáng)措施、補(bǔ)漏洞，以永遠(yuǎn)在路上的政治定力，切實(shí)履行好全面從嚴(yán)治黨“兩個(gè)責(zé)任”。
7.關(guān)于全面從嚴(yán)治黨力度不夠問(wèn)題。
已完成的整改工作：對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了自查，并按規(guī)定進(jìn)行清理、糾正。
正在進(jìn)行的整改工作：開(kāi)展食品藥品領(lǐng)域重大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的和地方上報(bào)的可能存在重大風(fēng)險(xiǎn)隱患的食品藥品案件線索，加強(qiáng)分析研判，及時(shí)組織開(kāi)展調(diào)查處理。
8.關(guān)于“兩個(gè)責(zé)任”落實(shí)不到位問(wèn)題。
已完成的整改工作：
一是已指導(dǎo)總局機(jī)關(guān)各司局成立了黨支部，黨支部書(shū)記均由本單位黨員主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任，紀(jì)檢委員均由班子成員中的黨員擔(dān)任。
二是黨組會(huì)議審議通過(guò)《黨組巡視工作辦法》《黨組巡視工作規(guī)劃（2018—2020年）》，將落實(shí)全面從嚴(yán)治黨“兩個(gè)責(zé)任”作為黨組巡視重要內(nèi)容。
正在進(jìn)行的整改工作：
一是研究制定落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任的工作制度，加強(qiáng)直屬單位紀(jì)檢組織建設(shè)，按要求配齊紀(jì)委書(shū)記或紀(jì)檢委員。駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組落實(shí)監(jiān)督責(zé)任，認(rèn)真履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)和監(jiān)督調(diào)查處置職責(zé)，督促黨組、藥監(jiān)局落實(shí)主體責(zé)任。
二是起草《總局黨組巡視工作初步安排》《總局黨組關(guān)于成立總局巡視工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室的通知》《總局2018年第一輪巡視工作方案》，規(guī)范內(nèi)部巡視機(jī)制。
9.關(guān)于藥品審評(píng)審批監(jiān)管廉潔風(fēng)險(xiǎn)較大問(wèn)題。
正在進(jìn)行的整改工作：
一是查擺藥品審評(píng)審批監(jiān)管領(lǐng)域存在的廉潔風(fēng)險(xiǎn)具體表現(xiàn)形式，梳理廉政風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革情況，完善藥品審評(píng)審批機(jī)構(gòu)設(shè)置，健全工作流程，強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督制約，有效防控廉政風(fēng)險(xiǎn)。
二是完善審評(píng)審批規(guī)程，修訂藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批相關(guān)制度，規(guī)范審評(píng)過(guò)程，防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。
三是加強(qiáng)信息公開(kāi)，及時(shí)發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品、藥包材、中藥保護(hù)品種、藥品注冊(cè)批件發(fā)送信息、藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)備案情況公示等方面的數(shù)據(jù)，每月發(fā)布批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告，并在以后工作中長(zhǎng)期堅(jiān)持，主動(dòng)接受公眾監(jiān)督。
四是健全防范利益沖突制度機(jī)制，研究制定防范利益沖突相關(guān)措施。
（四）著力解決“上次巡視整改不到位，巡視‘后半篇文章’沒(méi)做好”的問(wèn)題。
黨組深刻認(rèn)識(shí)到，整改落實(shí)是巡視成果運(yùn)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，巡視發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，如果不能得到及時(shí)有效處置，巡視作用將難以有效發(fā)揮，巡視的權(quán)威性、威懾力也會(huì)大打折扣。
黨組把落實(shí)巡視整改作為檢驗(yàn)“四個(gè)意識(shí)”的試金石，嚴(yán)格落實(shí)整改要求，能夠整改到位的盡快整改到位，對(duì)整改不力、敷衍整改、虛假整改的，嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)追責(zé)。
10.關(guān)于對(duì)上次巡視整改要求落實(shí)不到位問(wèn)題。
已完成的整改工作：
一是梳理上次巡視整改不到位的問(wèn)題，納入本輪巡視整改方案，逐項(xiàng)做好任務(wù)分工，明確整改措施、責(zé)任人、主責(zé)單位、完成時(shí)限。
二是建立巡視整改情況定期督查通報(bào)機(jī)制，安排專人督導(dǎo)各司局、直屬單位抓緊推進(jìn)巡視整改工作。
正在進(jìn)行的整改工作：嚴(yán)格按照機(jī)構(gòu)改革精神，對(duì)原三總局黨組出臺(tái)的黨內(nèi)規(guī)范性文件進(jìn)行清理并匯總形成文件清理目錄，對(duì)于需要繼續(xù)執(zhí)行或重新制定的文件，明確責(zé)任分工，確保有序過(guò)渡。
11.關(guān)于有些整改任務(wù)未能如期完成問(wèn)題。
已完成的整改工作：
一是認(rèn)真梳理上輪巡視反饋的16個(gè)問(wèn)題，按照“真正解決問(wèn)題”的要求對(duì)照查找差距。對(duì)巡視組反饋的上輪整改不到位的整改措施，細(xì)化具體整改任務(wù)，與本輪巡視新發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一體整改。
二是全力做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件處置工作。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件發(fā)生后，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，習(xí)近平總書(shū)記、李克強(qiáng)總理多次作出重要指示批示。
黨組堅(jiān)決貫徹落實(shí)中央領(lǐng)導(dǎo)同志要求，立即全力投入案件處置工作，一方面，積極參與國(guó)務(wù)院調(diào)查組工作，進(jìn)一步增加人手，加派精干力量，全力做好前方案件查辦和后方協(xié)調(diào)保障工作；另一方面，在后方組織專門力量，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、研究完善疫苗管理體制、加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)引導(dǎo)等工作。
藥監(jiān)局自7月23日至8月9日，派出45個(gè)檢查組，對(duì)全國(guó)現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)（不含長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司）開(kāi)展全面徹底的風(fēng)險(xiǎn)排查，根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）判定標(biāo)準(zhǔn)，排查結(jié)果顯示，現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常，未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問(wèn)題，將增強(qiáng)狂犬病疫苗、百白破疫苗風(fēng)險(xiǎn)控制。
8月1日，藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北，對(duì)2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作開(kāi)展核查，認(rèn)定該公司未按生產(chǎn)規(guī)程操作，地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問(wèn)題，對(duì)事故的處罰沒(méi)有按國(guó)家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴(yán)從重，行政處罰偏輕，藥監(jiān)局會(huì)同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改，依法嚴(yán)肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責(zé)任、落實(shí)補(bǔ)種措施。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞，2018年8月17日，經(jīng)黨組會(huì)議研究決定，給予相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅處理，處理結(jié)果已向社會(huì)公布，藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國(guó)務(wù)院做出了深刻檢查。
目前，長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件后續(xù)處置相關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行。黨組將深刻反思、汲取教訓(xùn)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)決按照黨中央、國(guó)務(wù)院的要求全面查找漏洞，及時(shí)整改落實(shí)，始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國(guó)疫苗管理體制，堅(jiān)決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。
正在進(jìn)行的整改工作：
一是組織研究事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子選拔配備工作，推動(dòng)配齊配強(qiáng)直屬單位黨組織領(lǐng)導(dǎo)班子，配齊紀(jì)委書(shū)記、紀(jì)檢委員和專職紀(jì)檢干部。
二是藥監(jiān)局對(duì)中央巡視移交的群眾來(lái)信進(jìn)行了分類處置，分別按照干部管理權(quán)限，轉(zhuǎn)送相關(guān)紀(jì)檢部門、信訪部門和相關(guān)司局、直屬單位處理。
12.關(guān)于問(wèn)題線索處置問(wèn)題。
已完成的整改工作：藥監(jiān)局印發(fā)《機(jī)關(guān)及直屬單位紀(jì)檢組織問(wèn)題線索處置辦法》，進(jìn)一步規(guī)范問(wèn)題線索處置核查工作。
正在進(jìn)行的整改工作：一是駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組修訂了組內(nèi)問(wèn)題線索處置及審查調(diào)查有關(guān)制度，并著手進(jìn)一步細(xì)化流程，加強(qiáng)審查調(diào)查風(fēng)險(xiǎn)防控，嚴(yán)格依規(guī)依紀(jì)依法開(kāi)展問(wèn)題線索處置、核查工作。二是認(rèn)真處置這次巡視移交的問(wèn)題線索。
四、鞏固拓展巡視整改成果
經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的集中攻堅(jiān)，巡視整改取得了階段性成效。黨組和全體黨員干部深刻感受到巡視帶來(lái)的思想觸動(dòng)，切實(shí)增強(qiáng)了樹(shù)立“四個(gè)意識(shí)”、踐行“兩個(gè)維護(hù)”的思想自覺(jué)和行動(dòng)自覺(jué)。
下一步，黨組將以習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于巡視工作的重要指示為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)巡視整改工作要求，堅(jiān)決落實(shí)巡視整改政治任務(wù)，把巡視成果拓展運(yùn)用到市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域各個(gè)方面，推動(dòng)開(kāi)創(chuàng)市場(chǎng)監(jiān)管工作新局面。
（一）進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想。
習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想是黨和國(guó)家必須長(zhǎng)期堅(jiān)持的指導(dǎo)思想，是各級(jí)黨組織和黨員干部的行動(dòng)指南。
市場(chǎng)監(jiān)管總局剛剛組建，隊(duì)伍龐大，黨員干部來(lái)源廣泛，亟待統(tǒng)一思想、凝聚力量。黨組將在加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，號(hào)召帶領(lǐng)全系統(tǒng)黨員干部把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，特別是關(guān)于食品藥品和市場(chǎng)監(jiān)管的重要論述作為首要政治任務(wù)，強(qiáng)化“四個(gè)意識(shí)”，堅(jiān)定“四個(gè)自信”，堅(jiān)決維護(hù)以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威和集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，自覺(jué)在思想上政治上行動(dòng)上同黨中央保持高度一致，敢于擔(dān)當(dāng)、善于作為，履行好黨中央賦予的市場(chǎng)監(jiān)管政治責(zé)任。
（二）進(jìn)一步扎實(shí)推進(jìn)整改，不折不扣完成巡視整改任務(wù)。
這次巡視是一次高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的“政治體檢”，巡視整改是推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的重要契機(jī)。黨組將繼續(xù)鞏固巡視整改成果，鍥而不舍抓好后續(xù)整改工作。
對(duì)已完成的整改事項(xiàng)，適時(shí)組織“回頭看”，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，防止問(wèn)題反彈；對(duì)已部署正在進(jìn)行的整改事項(xiàng)，嚴(yán)格按照巡視整改實(shí)施方案要求，加強(qiáng)跟蹤督查，確保在限定時(shí)間內(nèi)落實(shí)到位；對(duì)需爭(zhēng)取其他部門支持配合的問(wèn)題，積極溝通協(xié)調(diào)，保質(zhì)保量完成整改任務(wù)；對(duì)需要長(zhǎng)期堅(jiān)持并切實(shí)抓好落實(shí)的，定期分析評(píng)估，及時(shí)調(diào)整完善，緊盯不放、一抓到底，切實(shí)把各項(xiàng)整改任務(wù)落細(xì)落實(shí)。根據(jù)機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況，黨組按照《中國(guó)共產(chǎn)黨巡視工作條例》要求，適時(shí)啟動(dòng)內(nèi)部巡視巡察工作。
（三）進(jìn)一步加強(qiáng)黨的建設(shè)，堅(jiān)決落實(shí)全面從嚴(yán)治黨的“兩個(gè)責(zé)任”。
管黨治黨，關(guān)鍵是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部要切實(shí)擔(dān)負(fù)起主體責(zé)任。
黨組將堅(jiān)持把履行管黨治黨責(zé)任作為最根本的政治責(zé)任，牢固樹(shù)立抓好從嚴(yán)治黨是本職、不抓從嚴(yán)治黨是失職的觀念，增強(qiáng)緊迫感、責(zé)任感、使命感，切實(shí)強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng)，從自身做起、從分管領(lǐng)域做起，把領(lǐng)班子、帶隊(duì)伍體現(xiàn)在日常各項(xiàng)工作中，既全面管思想、管工作、管作風(fēng)、管紀(jì)律，又管好關(guān)鍵人、管到關(guān)鍵處、管住關(guān)鍵事、管在關(guān)鍵時(shí)。
駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組認(rèn)真督促黨組和藥監(jiān)局落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督檢查總局和藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員遵守黨章黨規(guī)黨紀(jì)、執(zhí)行黨的路線方針政策和決議、推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)及廉潔自律等情況。
（四）進(jìn)一步深化作風(fēng)建設(shè)，大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。
做好市場(chǎng)監(jiān)管工作，關(guān)鍵在于有一支政治過(guò)硬、作風(fēng)優(yōu)良、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)母刹筷?duì)伍。黨組將始終堅(jiān)持用習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想武裝頭腦，自覺(jué)踐行新時(shí)代黨的組織路線，落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于好干部的標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高選人用人質(zhì)量。
始終堅(jiān)持黨管干部原則，把政治標(biāo)準(zhǔn)放在第一位，堅(jiān)持德才兼?zhèn)洹⑷稳宋ㄙt。
始終堅(jiān)持黨內(nèi)議事規(guī)則和決策程序，嚴(yán)把選任關(guān)口，嚴(yán)格選任程序，嚴(yán)守工作紀(jì)律，嚴(yán)防“帶病提拔”，建立違規(guī)用人問(wèn)題倒查機(jī)制，對(duì)違規(guī)問(wèn)題一查到底，問(wèn)責(zé)到人。
結(jié)合機(jī)構(gòu)改革實(shí)際，黨組將進(jìn)一步加強(qiáng)干部工作制度建設(shè)，規(guī)范干部培育、選拔、管理、使用工作，用好的制度選人用人管人，提高干部選拔任用工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化水平。
（五）進(jìn)一步拓展整改成果，促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管工作全面發(fā)展。
巡視整改既要看行動(dòng)、看過(guò)程，更要看結(jié)果、看成效，必須將整改成果體現(xiàn)到市場(chǎng)監(jiān)管隊(duì)伍的精神面貌上，體現(xiàn)到市場(chǎng)監(jiān)管工作的實(shí)際效果上。
黨組將深入貫徹落實(shí)黨中央重大決策部署，堅(jiān)持以人民為中心，把抓好巡視整改與工作實(shí)際聯(lián)系起來(lái)，把全面從嚴(yán)治黨和全面深化改革有機(jī)結(jié)合起來(lái)。
特別是要深刻吸取長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件教訓(xùn)，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和消費(fèi)環(huán)境，努力當(dāng)好“放管服”改革的先行者、市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的維護(hù)者、安全底線的守護(hù)者、消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)者、高效監(jiān)管的實(shí)踐者、高質(zhì)量發(fā)展的推動(dòng)者，在新起點(diǎn)上開(kāi)創(chuàng)市場(chǎng)監(jiān)管工作新局面，為全面建成小康社會(huì)、不斷滿足人民群眾美好生活需要作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
歡迎廣大干部群眾對(duì)巡視整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)及時(shí)向我們反映。聯(lián)系方式：電話010-88652326,010-88651859；郵政信箱：北京市三里河?xùn)|路8號(hào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，郵編：100820；電子郵箱：gszjxf@saic.gov.cn。
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室
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