帶量采購巨震，這些藥企發聲：不受影響！
日期：2018/10/23
來源：米內網 作者：李杪
繼“醫藥界911”后，醫藥股連續大跌，各路人士紛紛探討帶量采購對整個醫藥行業及其自身企業的影響。帶量采購靴子還未落地，一致性評價藥品企業趁此機會快馬加鞭，恒瑞、復星、先聲藥業、康恩貝分別通過了厄貝沙坦片、阿奇霉素膠囊瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊一致性評價，以期進一步搶占全國20%~30%的市場份額。
雖然藥企在爭分奪秒地加快一致性評價進展，但帶量采購正式公告始終是猶如箭在弦上，2018年8月28日，國務院發布下半年醫改重點任務，明確將開展國家藥品集中采購試點，明顯降低藥品價格。目前，上海藥品帶量采購已進行至第三批，而武漢市也在10月17日公布將開展第一批藥品帶量采購，涉及48個品種。隨著2018年的尾巴的悄悄來臨，帶量采購必然會是下半年醫藥界的重頭戲之一。
11個城市試點帶量采購“山雨欲來風滿樓”，將對醫藥行業各細分領域的企業帶來哪些影響？
根據國家醫療保障局在試點聯合采購座談會上公布的第一批帶量采購清單，包含33個以通用名遴選的一致性評價品種。據米內網數據庫，33個品種中有10個為心血管系統藥物，神經系統藥物、全身用抗感染藥物各有7個，4個為抗腫瘤和免疫調節劑，2個為消化系統及代謝藥，血液和造血系統藥物、呼吸系統用藥及肌肉-骨骼系統各有1個品種。對于長期深耕心血管、神經、抗感染領域或者產品治療領域豐富，并有相關產品通過一致性評價的企業來說，是一個很好的市場拓展機會。
作為第一批帶量采購的大贏家，華海藥業10個通過一致性評價的藥品有7個在試點采購清單內，其中5個藥品屬于心血管系統藥物、2個藥品屬于神經系統藥物。正大天晴的4個藥品各有2個屬于心血管系統藥物和全身用抗感染藥物。揚子江藥業過一致性評價的帶量采購藥品在心血管系統藥物、神經系統藥物、消化系統及代謝藥方面各有2個、1個、1個。
其中，復星醫藥和石藥集團的產品治療領域最為豐富。復星醫藥4個通過一致性評價的藥品都在采購清單內，且分別屬于心血管系統藥物、神經系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥。石藥集團的4個過一致性評價帶量采購藥品分別屬于心血管系統藥物、神經系統藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑。
國家帶量采購品種治療領域及通過一致性評價廠家
2018年是一致性評價“289”品種的大限，伴隨著各省一致評價利好政策的出臺，仿制藥企業馬不停蹄地開展一致性評價工作。然而平地一聲雷，醫保局帶量采購座談會召開，以企業藥品通過一致性評價為帶量采購入場券，與原研廠家共同爭奪全國20%~30%的市場份額。至此，一致性評價對仿制藥企業的重要性不言而喻，多家企業均表示將加快推進一致性評價進展。
手握4個過一致性評價帶量采購藥品的復星醫藥表示，帶量采購的政策有利于將質高價優的產品引入市場，公司將充分利用這一機遇，力爭確保和擴大優勢品種的市場地位，重新布局產品的市場機會。2018年，復星集團將在心血管系統、代謝及消化系統、中樞神經系統、抗感染等疾病治療領域選擇近五十余個品種開展一致性評價，有關各項工作正在有序開展中。
據米內網數據，新東港的阿托伐他汀鈣片在2017年公立醫療機構終端市場占比2.56%。對此，樂普醫療認為國家帶量采購是公司的一個重要機遇，對“阿托伐他汀產品近期成長是重大利好”，如果成功中標，將對公司業績產生很大貢獻，其利潤會有幾倍的增長。順利的話，硫酸氯吡格雷應該在1-2月內獲批；其他品種處在一致性評價不同的階段，將會陸續完成。另外，樂普在醫藥市場的確認利潤是以經銷價來計算。因此，帶量采購導致的藥品市場終端價格降低，基本上不影響樂普的藥品利潤比率。
恩華藥業近兩年新上市的右美托咪定和利培酮被納入了此次帶量采購的范圍，據米內網數據庫，右美托咪定注射2017年在中國公立醫療機構終端銷售額24.09億元，恩華藥業占比6.66%；利培酮片2017年在中國公立醫療機構終端銷售額11.68億元，恩華藥業占比12.85%。帶量采購在即，恩華藥業也馬上啟動一致性評價申報，2018年9月17日，恩華藥業利培酮片一致評價申請獲得CDE承辦，進入審評審批狀態。據了解，恩華藥業主銷產品集中于中樞神經類，銷售渠道都在醫院。就帶量采購對公司營銷模式帶來的轉變，恩華藥業認為，帶量采購對公司的營銷模式確實會產生一定的影響。但在麻醉、重癥、精神等領域營銷的重要性不但不會被替代，反而會加強。
產品未被列入第一批帶量采購清單的景峰醫藥表示，暫時不會對公司生產經營帶來重大影響，目前公司一致性評價項目已完成前期準備，若取得預計進展，將能夠在帶量招標采購中發揮優勢，提升公司產品競爭力并增添新的利潤增長點。
海南海藥表示，公司在化學制劑方面已經具備了從中間體到原料藥再到化學制劑的全產業鏈生產技術與能力，目前公司正全力推進重點產品一致性評價工作。
方盛制藥總經理肖漢卿表示，公司將推進一致性評價進程，明年力爭2-3個品種通過一致性評價，搶占政策和市場先機。
從目前的政策及分析來看，帶量采購主要影響的還是仿制藥企業，而對于中成藥、專利藥，以及擁有獨家品種的藥企暫未帶來實質性影響。
海南海藥、普洛藥業等公司表示，從長遠來看，帶量采購促進行業回歸產品的質量、技術、市場競爭度等良性發展軌道，對于原料藥制劑一體化的企業會有積極作用。
北大醫藥表示，帶量采購政策是未來醫藥產業更加集中、優勝劣汰加速的催化劑。這些政策有利于堅定不移推進一致性評價研發工作的藥企，有利于集團背景強大、有研發實力的上市公司。
華潤三九表示，公司仿制藥業務占比較小，影響有限。廣譽遠表示，公司專注于中藥生產、銷售，不存在仿制藥，且核心品種OTC市場占比較高，國家藥品帶量采購不會對公司的生產經營帶來重大影響。千紅制藥、以嶺藥業、葵花藥業等公司均表示，由于公司以專利中成藥產品為主，基本未受帶量采購政策影響。
桂林三金、一品紅等公司則表示，公司主要產品皆為獨家品種，預計帶量采購對公司影響有限。紫鑫藥業表示，在處方藥銷售方面，多年來公司主打品種多為獨家和兩家文號品種，因此影響較小。
華東醫藥、海特生物、江蘇吳中等公司表示，公司主營產品未被納入首批帶量采購范圍，影響有限。達因藥業表示現有產品主要涉及兒童藥品、食品和用品等兒童治療和保健領域，帶量采購目前對公司品種的影響不大。
……
雖然帶量采購主要涉及行業內藥企、配送、醫院三個環節，似乎與連鎖藥店企業沒有太多關聯，但有藥品零售企業卻表示帶量采購“牽一發而動全身”，對醫藥零售格局的變動同樣帶來影響。
益豐藥房董秘王付國表示，醫保控費是未來中國醫療保障的必然趨勢，而帶量銷售正是國家為達成此目的的舉措之一，“其實連鎖藥店一直實行的就是帶量銷售”。他認為，藥品銷售渠道可能會因為此項政策而重新洗牌。“短期內帶量銷售引發的價格傳導機制，對連鎖藥店而言，與中標藥品相同品種產品的毛利率會降低；長期來看，中標企業畢竟是少數，更多失去醫院市場份額的藥企會將營銷政策向連鎖藥店渠道傾斜。”
此外，王付國認為此政策對國家一直推動的“處方外流”有利。他分析，帶量銷售讓醫院直接向藥企采購，客觀上斬斷了醫生和企業的聯系。當沒有利益紐帶后，醫生開處方將更傾向于專業和品牌認知而非收益導向。公立醫院附近的藥店將因為承接帶量銷售后處方外流，在連鎖藥店布局規劃中將占據區位優勢。
一心堂認為帶量采購主要牽涉到公立醫院的招標行為，與藥店行業相關性不大。目前大家的預期是原研藥通過一致性評價后，仿制藥價格會有所下跌。零售行業內DTP藥房目前的主要目的是吸引客流，不少藥品的毛利并不高。因此，帶量采購對藥店影響的傳導機制有待進一步觀察，但初步的判斷是對連鎖藥房行業影響不太大。
老百姓董秘張鈺認為帶量采購會為醫藥零售帶來替代空間，但他認為從目前政策推進的廣度和深度來看，尚不足以對藥品零售行業格局產生根本性的變化，因為各級各地的醫保支付能力差異，帶量采購全國落地還需要著力推進。此外，由于帶量采購目前還不能囊括所有品種，連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。
結語
作為未來醫藥招采政策發展的趨勢，帶量采購在保證質量的基礎上規范價格、使用有限的醫保基金為患者創造最大的效用。它的推行配合了一致性評價政策，中標企業藥品市場占有率將得到快速提升，提高了企業參與一致性評價的積極性，淘汰競爭力弱的制藥企業，引領業界回歸研發創新的初心。同時，帶量采購模式將推動行業改變現有的銷售模式，降低企業龐大的銷售費用，引動處方外流以重塑醫藥零售格局。
來源：米內網數據庫，中國證券網，證券日報
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