結(jié)案！長春長生被罰91億！
日期：2018/10/22
來源：國家藥監(jiān)局 整理：賽柏藍(lán)
昨日晚間，長春長生公布賠償方案：造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。
昨日（10月16日），國家藥監(jiān)局發(fā)布對長春長生的處罰結(jié)果，罰沒款共計91億元；涉案的高俊芳等十四名責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
▍罰沒長春長生91億元
國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生公司”）違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。
行政處罰決定書載明，長春長生公司存在以下八項違法事實：
一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號；
二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期；
三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；
四是未按規(guī)定方法對成品制劑進(jìn)行效價測定；
五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案；
六是銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；
七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；
八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。
行政處罰決定書認(rèn)定，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。
依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。
國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元；此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
▍長生狂犬疫苗賠償方案：重度殘疾賠50萬，致死賠65萬
10月16日晚，長春長生發(fā)布公告稱，長春長生公司設(shè)立狂犬病問題疫苗專項賠償金，用于支付長春長生公司狂犬病問題疫苗續(xù)種補(bǔ)種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認(rèn)定、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費用。
根據(jù)長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案，造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。
附：長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案
第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，本著科學(xué)、便民的原則，制定本實施方案。
第二條吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局責(zé)令長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱長春長生公司）設(shè)立專項賠償金，委托吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局指定的中國人壽保險股份有限公司（以下簡稱中國人壽）管理賠償金。專項賠償金用于支付狂犬病問題疫苗續(xù)種補(bǔ)種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認(rèn)定、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費用。中國銀行保險監(jiān)督管理委員會（以下簡稱銀保監(jiān)會）負(fù)責(zé)對中國人壽的賠償金管理支付工作進(jìn)行監(jiān)督。
第三條根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，給受種者造成損害后果的，予以賠償。損害分為以下三種情形：
因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致一般殘疾，需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的；
因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致重度殘疾或癱瘓，需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的；
因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致死亡的。
第四條受種者接種長春長生公司2014年1月至2017年12月期間（長春長生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期）生產(chǎn)的狂犬病問題疫苗后，符合下列情形且造成第三條所列人身損害后果的，可依照本方案申請一次性賠償：
既往已報告接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的；
接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，并有原始醫(yī)療記錄的；
經(jīng)過本次定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察，存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。
第五條根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1—3個月、罕有超過1年的特點，受種者自接種之日起，一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的，按照本方案申請認(rèn)定和賠償；受種者自接種之日起，一年之后出現(xiàn)損害的，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟。
第六條造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。
第七條符合本方案規(guī)定情形的，受種者及其家屬可到原接種點咨詢有關(guān)認(rèn)定事項。
第八條對于申請損害認(rèn)定的，原接種點接收受種者的身份證明、接種記錄和相關(guān)病歷資料等，并向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門提交。
第九條設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)立專家組，負(fù)責(zé)損害認(rèn)定。
第十條根據(jù)受種者及其家屬的申請，專家組對損害進(jìn)行認(rèn)定，并出具認(rèn)定結(jié)果，認(rèn)定結(jié)果包括以下內(nèi)容：
（一）致死、致殘或癱瘓的認(rèn)定結(jié)果；
（二）損害結(jié)果與接種狂犬病問題疫苗之間的因果聯(lián)系。
第十一條認(rèn)定費用由專項賠償金支付。
第十二條設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將認(rèn)定情況向省級衛(wèi)生計生行政部門報告。
第十三條賠償申請人取得認(rèn)定結(jié)果后，可選擇向中國人壽全國各客戶服務(wù)中心提出損害賠償申請，并提供如下材料：
（一）損害認(rèn)定書；
（二）賠償申請人、受種者的身份證明和關(guān)系證明；
（三）賠償申請人銀行卡復(fù)印件及開戶銀行信息；
（四）聯(lián)系方式及通訊地址。
非死亡受種者為無民事行為能力人的，賠償申請人應(yīng)當(dāng)為其監(jiān)護(hù)人。非死亡受種者為限制民事行為能力人的，賠償申請人應(yīng)當(dāng)依法為其監(jiān)護(hù)人或者本人。非死亡受種者為完全民事行為能力人的，賠償申請人應(yīng)當(dāng)為受種者本人。如受種者死亡，賠償金申請應(yīng)由其法定繼承人根據(jù)繼承法規(guī)定申請。
第十四條中國人壽全國各客戶服務(wù)中心受理申請后，經(jīng)審核確認(rèn)申請人提供的材料符合第十三條要求，即按第六條確定的一次性賠償標(biāo)準(zhǔn)賠付損害賠償金。以轉(zhuǎn)賬方式支付賠償申請人。
第十五條中國人壽每年須將賠償金使用情況報告吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局和銀保監(jiān)會。
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