GSK恢復向醫(yī)生支付費用！什么費用是不合規(guī)的？
日期：2018/10/20
【云端導讀】
外媒報道GSK決定在海外恢復向醫(yī)生支付費用，不過，只有上市后兩年內(nèi)的新產(chǎn)品和具有新臨床數(shù)據(jù)的產(chǎn)品才有醫(yī)生費用，并且，這些費用并非由一線代表經(jīng)手，不會導致一線醫(yī)藥代表以講課費為誘餌去刺激處方。中文報道沒有體現(xiàn)這關(guān)鍵兩點。
GSK在海外恢復向醫(yī)生支付費用
根據(jù)美國彭博社報道，英國制藥巨頭GSK將重新在藥品推廣過程中向醫(yī)生支付相關(guān)費用，這一做法將是自2013年以來GSK在美國遭到市場營銷合規(guī)問題的調(diào)查后的一項重大公司政策改變。
在GSK官方網(wǎng)站的一項聲明中，GSK認為近幾年來它所推行的藥品營銷推廣改革模式并沒有被其他同行制藥企業(yè)跟進，部分醫(yī)生也因此并不能更好地了解公司新上市的處方藥和疫苗產(chǎn)品的臨床信息，最終限制了這些產(chǎn)品在臨床中的使用。對此，公司將對現(xiàn)有營銷政策進行調(diào)整，而且該調(diào)整僅限于部分產(chǎn)品和一些特定的市場區(qū)域。
目前，GSK向醫(yī)生支付的主要費用包括為全球各地的專家支付講課費用，以及在美國之外為醫(yī)生支付由GSK舉辦的會議所相關(guān)的差旅費用。根據(jù)GSK的聲明，這些費用支出將明顯低于5年前的GSK曾經(jīng)開支過的同類費用。
這是GSK營銷工作的一項重大變化。2012年，GSK因不正當?shù)乃幤窢I銷行為與美國政府達成協(xié)議支付了30億美元的罰款。自此之后，當時的GSK首席執(zhí)行官安偉杰對外界宣告將清理公司的所有不正當行為，并在之后停止了向醫(yī)生支付所有的費用。
如今，GSK決定重新改變這些政策。
根據(jù)GSK官方網(wǎng)站的說明，向醫(yī)生支付費用僅限于上市未滿2年的新產(chǎn)品以及獲得重要臨床數(shù)據(jù)的相關(guān)產(chǎn)品的市場推廣。相關(guān)的政策變化將從本月開始先在美國和日本執(zhí)行，隨后可能于2019年在歐洲、北美以及亞洲市場中推行。此外，公司也將就醫(yī)生參加在線研討會和網(wǎng)絡學習支付注冊費用，即便GSK并沒有組織贊助這些在線會議。
在改變政策的同時，GSK表示它將確保整個支付過程的透明性。從2019年開始，公司將根據(jù)各國的法律要求，公開其在美國、日本以及全球主要地區(qū)的費用支付情況。在公司的官方聲明中，GSK表示“我們向醫(yī)療專家提供新臨床數(shù)據(jù)的能力是我們創(chuàng)新的關(guān)鍵組成部分，它能促進提升病人的健康”。
提升公司處方藥業(yè)務競爭力正是GSK當下的首席執(zhí)行官Emma Walmsley的重要功課。上個月，GSK宣布裁減650名員工，將省下的資金投入到新產(chǎn)品研發(fā)之中，以期望公司將能獲得更有活力的研發(fā)線以及未來更具商業(yè)價值的新產(chǎn)品上市。
人不能兩次踏入同一條河里
2013年，當GSK在中國“出事”后，它在中國的改革也顯得石破驚天：醫(yī)生沒有講課費，醫(yī)藥代表沒有銷售指標考核。一時間，GSK的行為在市場上被議論紛紛，大多數(shù)評論則指向GSK到底能走多遠，它會不會某一天走到老路之上。
不得不說，通過一己之力，GSK的各項的營銷改革相當不容易。面對曾經(jīng)的問題，GSK簡單地選擇了停止向醫(yī)生提供費用的做法，但各個國家的法律并沒有阻止藥企和臨床的合作，也沒有阻止醫(yī)療人員從中獲得合理的報酬，因為這樣的合作最終受益的依然是病人。
不過值得強調(diào)的是，藥企與醫(yī)生的合作，以及醫(yī)生從中獲取的報酬，必須置于陽光之下，讓輿論、公眾和法律進行有效監(jiān)督，確保病人的權(quán)益不受到侵犯。
在這方面，GSK在本次政策的調(diào)整中做出了清晰的制度性安排（雖然是否能順利實施仍拭目以待）。從這一點上來說，從取消費用到恢復費用，GSK的本輪營銷改革并不是簡單地從終點回到起點，如何確保有效風險控制和有效臨床信息傳遞依然是其中的關(guān)鍵所在。
合規(guī)紅線依舊，藥企應保持警惕
值得注意的是，GSK此次調(diào)整政策，第一，只有上市后兩年內(nèi)的新產(chǎn)品和具有新臨床數(shù)據(jù)的產(chǎn)品才有醫(yī)生費用；第二，GSK還有個特點是，一線醫(yī)藥代表不碰錢，所以這些費用不是由一線代表經(jīng)手，不會導致一線醫(yī)藥代表以講課費為誘餌去刺激處方。而中文報道沒有體現(xiàn)這關(guān)鍵兩點。
按中國相關(guān)法律法規(guī)，以及外資藥企加入的RDPAC的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)支付給醫(yī)院/醫(yī)生的費用不能與處方藥品為目的，對醫(yī)院的捐贈方式、與醫(yī)務工作者的接觸方式也有詳盡的規(guī)定。
比如，北京市衛(wèi)計委、中醫(yī)藥管理局于今年6月初發(fā)出《關(guān)于推進和規(guī)范衛(wèi)生計生系統(tǒng)行風建設管理的通知》，就是很典型的要求。
在醫(yī)務工作者與企業(yè)的接觸方式上有規(guī)定，企業(yè)組織的聚餐、旅游等被禁止參與，收受禮品、饋贈等錢物更是萬萬不能收；此外，不得借口組織學術(shù)活動、年會等接受企業(yè)及關(guān)聯(lián)人員的任何形式贊助。要堅決杜絕科室、職工私下合作；
在企業(yè)贊助、捐贈方式上受到了嚴格管制，有6個不得：
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內(nèi)設部門和個人不得直接接受捐贈資助；
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不得接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助；
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不得將接受捐贈資助的醫(yī)療設備與采購捐贈資助機構(gòu)相關(guān)的試劑、耗材掛鉤；
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不得接受企業(yè)捐贈資助出國(境)旅游或者變相旅游；
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不得借口與企業(yè)合作開展項目、企業(yè)免費投放、購買試劑耗材附帶贈與以及租借等，變相采購相關(guān)企業(yè)的試劑、耗材等；
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不得借口科研、合作、學術(shù)會、研討會、年會等，擅自接受企業(yè)或廠家贊助的設備、耗材、經(jīng)費或者其他形式的變相贊助。
因此，GSK此次恢復向醫(yī)生支付費用的決定，不能過度解讀，更不能曲解為合規(guī)紅線消失，與之前該公司不再支付醫(yī)生費用并取消銷售指標考核一樣，這僅僅是個別企業(yè)經(jīng)營管理策略的調(diào)整，但在合規(guī)問題上，沒有誰能敢輕易觸碰紅線。
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