國家試點帶量采購或重塑醫藥行業格局 多家藥企回應政策影響
日期：2018/10/6
日前，國家醫保局主導的試點聯合采購在上海召開座談會，公布了第一批帶量采購的33個一致性評價品種名單。該事件引發了A股生物醫藥行業上市公司股價的波動。
《證券日報》記者通過同花順數據統計得知，9月11日以來，截至9月20日，包括恩華藥業在內的多家藥企股價出現波動，股價區間跌幅超過10%。
據《證券日報》記者梳理，近日，包括恩華藥業、樂普醫療、普利制藥、華東醫藥、海王生物等上市公司針對此事與投資者進行了交流。
東方高圣執行董事瞿镕在接受《證券日報》記者采訪時表示，實施帶量采購是國家醫?？刭M的重要方式，但是未來執行落地會怎樣還不好說?！?span style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;color:#D92142;box-sizing:border-box !important;word-wrap:break-word !important;">從企業來看，原來產品市場占有率高的企業相對比較痛苦，如果報價太高會失去市場，如果報價低太多會失去利潤；反而是原來市場占有率低的企業，他們可以低價搶市場”。
不過，多家券商發布的研報認為，國家首次實施的藥品集中帶量采購對醫藥行業整體影響有限。
自9月11日來，生物醫藥行業上市公司經歷了一次調整。同花順數據顯示，9月11日至9月20日，A股181家公司股價出現下跌，其中恩華藥業、譽衡藥業區間漲跌幅超20%，必康股份、康臣藥業、京新藥業等13家公司股價跌幅超10%。
在行業人士看來，引發生物醫藥行業多數公司股價下跌的原因之一在于將要實施的國家首次藥品帶量采購試點工作。
長城證券發布的研報認為，短期來看，帶量采購對行業是正面的促進作用，因為帶量采購打通采購、醫保、臨床使用等環節，將促進質量和療效一致的仿制藥與原研藥的平等競爭，打破專利原研藥對藥品市場的高價壟斷。通過一致性評價的品種將在臨床上實現雙向替代：一方面，過專利期原研藥在國內的“超國民待遇”將徹底結束；另一方面，未通過一致性評價藥品將被淘汰。
“從整體而言，肯定是利好通過仿制藥一致性評價的企業。”一位行業人士向《證券日報》記者表示，但具體到每個企業，影響也不同。對于能夠在帶量采購中中標的企業，其銷量上會有顯著增長。對于未中標企業（特別是目前還占有較大市占率的外企過期專利藥）市場份額會有萎縮。
據記者梳理，上述方案列出的33個帶量采購品種中，只有替諾福韋酯、瑞舒伐他汀和蒙脫石散3個品種有三家通過一致性評價，此外，8個品種通過兩家，剩下的22個品種僅有一家通過。
多數券商認為，該政策的實施對行業影響整體有限。
中銀國際證券發布的研報認為，本輪帶量采購范圍比較有限：國內11個試點城市約占全國市場25%，33個品種占樣本醫院銷售的7.82%，且新增通過一致性評價品種的準入大概率仍以一年為周期，對于總體市場影響有限。
興業證券發布的研報認為，處方藥企業的生命力在于新品種，藥品降價是常態。未來如果“帶量采購”得以推廣，也將是一個配合一致性評價、較為漫長的過程，全面推開可能需要幾年的時間。在這期間，優秀的龍頭企業產品結構早已發生變化，難仿藥、創新藥已經大量上市，有能力對沖仿制藥價格端的壓力。
近日以來，多家藥企對該政策對公司的影響進行了披露。從整體來看，產品未列入采購名單的企業、流通企業稱此次集中帶量采購對企業影響不大。而對于那些進入采購名單但市場份額較小的企業來說，這次集中帶量采購是一次機會。
恩華藥業9月12日股價跌停，9月13日，公司股價再次跌9.54%。據了解，恩華藥業的右美托咪定和利培酮納入了此次帶量采購的范圍。恩華藥業在接受投資者調研時表示，公司右美托咪定占比占整個市場的比例還不大，大概20%左右，增量主要來自二三線城市，一線大城市占比還不高。公司也有一些應對帶量采購的策略，包括目前醫院的選擇和開發策略等。正式的帶量采購政策還沒有公布，包括具體的采購比例也沒有正式確定，推進的進度也有不確定性。但帶量采購肯定是一個漸進式的過程。
普利制藥在回復投資者提問時表示，國內帶量采購對新增的通過一致性評價的并且市場通過還不到三家的品種是利好，對三家以上一致性評價通過的品種，進入充分競爭的局面，從長遠來看，更回歸產品的質量、技術、市場競爭度等良性發展軌道。
樂普醫療表示，對本次國家藥品帶量采購，公司高度重視，全面進行了藥品政策敏感性分析。國家藥品集中帶量采購，對公司阿托伐他汀近期成長是重大利好。對公司而言，如果中標成功，對公司業績貢獻很大，其利潤會有幾倍的增長；如果沒有中標，公司在其他區域也會出現高速增長，明年仍會保持不低于2018年業績的高速增長率。總體來看，國家藥品帶量采購對于公司是重大商業機遇。
9月19日，華東醫藥在互動平臺上表示，公司主要產品目前未被納入首批帶量采購試點清單，所以帶量采購暫時對公司生產經營和業績不會帶來重大影響。
華東醫藥表示，公司阿卡波糖片的一致性評價工作正按計劃開展，主要臨床工作已在去年開展并于今年初結束，今年4月份向國家藥監局提交了申請。目前公司BE現場核查已經結束，在等待最后的審評意見，預計今年四季度有望獲得評審結果。公司的阿卡波糖片目前未被納入投資者提及的首批帶量采購試點清單。公司阿卡波糖片如果一致性評價能順利通過，今后將會有更大的進口替代機會。
華潤三九表示，此次“國家試點集中聯合帶量采購”主要針對“通過一致性評價的仿制藥”，公司仿制藥業務占比較小，影響有限。
海王生物9月18日在互動平臺上表示，目前公司主營業務占比較高的為醫藥商業流通業務，國家藥品帶量采購對公司的整體影響有限。
信息來源：證券日報之聲
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