默沙東K藥患者援助計(jì)劃公布，藥價(jià)全球最低！中國(guó)總裁：和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不是零和關(guān)系
日期：2018/9/24
趕在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Opdivo之前，默沙東的Keytruda率先正式公開了其在華的患者援助項(xiàng)目。
9月19日，默沙東中國(guó)總裁羅萬(wàn)里在“生命之鑰-腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目”啟動(dòng)儀式上，向E藥經(jīng)理人證實(shí)了這一消息。羅萬(wàn)里表示，Keytruda患者援助項(xiàng)目將由默沙東（中國(guó)）有限公司同中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)共同完成，基本模式為“3+3”。
患者援助項(xiàng)目官網(wǎng)則進(jìn)一步披露了該援助項(xiàng)目的詳細(xì)信息。在覆蓋范圍方面，參與項(xiàng)目的患者需滿足醫(yī)學(xué)與經(jīng)濟(jì)兩方面條件。其中，醫(yī)學(xué)條件指患者必須是符合帕博利珠單抗注射液中國(guó)適應(yīng)癥的患者，包括經(jīng)病理學(xué)（組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)）確診的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治療的III期黑色素瘤患者，同時(shí)要求必須是接受過一線治療的晚期黑色素瘤患者且患者一般情況適合腫瘤免疫治療。
經(jīng)濟(jì)條件則是指患者因家庭經(jīng)濟(jì)原因無(wú)力承擔(dān)后續(xù)帕博利珠單抗注射液的治療費(fèi)用。而具體的援助細(xì)則，則根據(jù)患者家庭的收入不同，又分為兩種情況：
對(duì)于低收入患者（指確認(rèn)符合災(zāi)難性醫(yī)療支出的患者），患者首先自行使用3個(gè)療程，經(jīng)基金會(huì)審核通過后，可為其援助3個(gè)療程，后續(xù)患者每自行使用3個(gè)療程，基金會(huì)可繼續(xù)為其援助3個(gè)療程。在這種情形下，患者累計(jì)使用Keytruda用量最多不超過24個(gè)月。
對(duì)于低保患者，指經(jīng)民政局頒發(fā)低保證且已領(lǐng)取12個(gè)月的低保金患者，經(jīng)基金會(huì)審核通過，可為其援助最多不超過24個(gè)月用量的Keytruda。以上所有援助用藥，由默沙東（中國(guó)）有限公司向中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)無(wú)償捐贈(zèng)。
值得注意的是，同Opdivo獲批兩個(gè)規(guī)格不同，Keytruda目前獲批的只有100mg/4ml這一種規(guī)格。而根據(jù)援助細(xì)則，援助藥品發(fā)放完畢后，項(xiàng)目自動(dòng)結(jié)束，將不再接受患者申請(qǐng)，已成功入組的患者援助藥品領(lǐng)取則不受項(xiàng)目結(jié)束的影響。
目前默沙東及中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)尚未公開此次項(xiàng)目藥品儲(chǔ)備數(shù)量，但該基金會(huì)副理事長(zhǎng)胡寧寧在啟動(dòng)儀式援助項(xiàng)目啟動(dòng)儀式上透露，根據(jù)目前的計(jì)劃，預(yù)計(jì)此次患者援助項(xiàng)目將納入500名至800名符合要求的患者。
盡管在發(fā)布會(huì)中，默沙東與中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)均未提及Keytruda在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的定價(jià)，但目前這一問題基本上已得到確認(rèn)。多個(gè)消息來源顯示，默沙東在中國(guó)市場(chǎng)的零售價(jià)為17918元（100mg/4ml）。在美國(guó)，相同規(guī)格的Keytruda售價(jià)則為4800美金，約合人民幣33000元，在香港則為26200元。
這或許也是PD-1類藥物未來在中國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)策略體現(xiàn)。于8月20日率先公布定價(jià)的競(jìng)品Opdivo也執(zhí)行的是類似策略。其100mg/10ml規(guī)格的產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)建議零售價(jià)為9260元，40mg/4ml則為4591元，定價(jià)同樣遠(yuǎn)低于美國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡及香港等地。
“除了患者援助項(xiàng)目之外，默沙東也會(huì)在接下來同政府開展合作，也包括NGO機(jī)構(gòu)、非營(yíng)利組織、保險(xiǎn)公司等，共同提升藥物可及性。”在援助項(xiàng)目啟動(dòng)儀式上，羅萬(wàn)里還重點(diǎn)提及了國(guó)家醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入，在其看來，這將會(huì)是提升患者用藥可及性的一個(gè)重要方式。
毫無(wú)疑問的是，盡管當(dāng)前Keytruda和Opdivo在中國(guó)所獲批的適應(yīng)癥不同，尚不構(gòu)成直接的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，但二者目前都在積極擴(kuò)展其他領(lǐng)域的適應(yīng)癥，且同是PD-1類藥物明星，一場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)必不可少。但羅萬(wàn)里表示，自己與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間，絕非零和關(guān)系。“不管是本土藥企還是跨國(guó)藥企，在癌癥面臨其實(shí)我們都是同一個(gè)目的，即站在癌癥疾病的對(duì)立面，抗擊腫瘤。”
當(dāng)前，Keytruda也正積極的拓展與其他藥物聯(lián)用的可能性嘗試。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)惡性黑色素瘤專家委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍表示，這也是在用藥方面的一個(gè)必然。“中國(guó)的黑色素瘤患者同國(guó)外有顯著區(qū)別，我國(guó)四分之一的患者屬于黏膜黑色素瘤，主要集中在鼻腔、口腔和陰道，而國(guó)外則更多來自于日光灼傷。因此在國(guó)外單藥治愈率可能在40%到50%左右，但國(guó)內(nèi)則只有20%左右。”
羅萬(wàn)里表示，目前已經(jīng)在進(jìn)行Keytruda與其他藥物聯(lián)用方面的臨床試驗(yàn)，例如與衛(wèi)材的一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑聯(lián)用就已經(jīng)取得了較好的效果。
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