山東、廣東、浙江等7省市招采有變！流通洗牌戰(zhàn)打響
日期：2018/9/16
當(dāng)前，集中采購已經(jīng)成為藥品保障供應(yīng)的重要渠道。無論是8月印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革下半年重點(diǎn)工作任務(wù)通知》中提及的推進(jìn)各地開展醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥集中采購和將開展國家藥品集中采購試點(diǎn)，還是近日國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上關(guān)于完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況中透露，通過集中招標(biāo)、大量采購，通過企業(yè)競爭促進(jìn)提高醫(yī)藥行業(yè)集中度，都體現(xiàn)出集中采購在國家藥品供應(yīng)保障層面和提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量上越來越重要的作用。
當(dāng)前，多省市集采政策都對一致性評價產(chǎn)品敞開了政策優(yōu)惠的大門，是否通過一致性評價對采購藥品的質(zhì)量設(shè)置了一道重要門檻。而除此之外，從近期各地的集采政策動態(tài)來看，集采政策的調(diào)整和重要性的提升，也正引發(fā)著醫(yī)藥流通領(lǐng)域的新一輪洗牌，不合規(guī)或能力不足的醫(yī)藥商業(yè)公司將大批淘汰。
從各地政策總體來看，集采政策要求醫(yī)藥配送商覆蓋網(wǎng)絡(luò)廣，且能夠保證藥品配送質(zhì)量，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力強(qiáng)，更重要的是符合“兩票制”的規(guī)范。
山東：抗癌藥配送企業(yè)新要求
9月7日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗癌藥專項(xiàng)集中采購文件征求意見公告》，其中對藥品配送企業(yè)做出了明確要求。
文件指出，每種藥品配送到一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只允許由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托一家經(jīng)營企業(yè)配送；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理選擇配送企業(yè)，既要保障配送效率，又要防止壟斷經(jīng)營；訂單交易完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須對配送服務(wù)情況進(jìn)行綜合評價，省平臺將定期公布配送服務(wù)評價結(jié)果，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理選擇配送企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應(yīng)配送的責(zé)任主體，對配送不及時或拒絕偏遠(yuǎn)地區(qū)配送影響臨床用藥的，納入不良記錄管理，并啟動多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。
從要求來看，配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋較全、配送服務(wù)質(zhì)量較好的藥品配送企業(yè)，才容易拿下之后的業(yè)務(wù)繼續(xù)占領(lǐng)市場。
廣東：公示配送不合格品種
9月6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于查看2018年第二次藥品競價交易GMP、生產(chǎn)批件過期和配送關(guān)系不合格品種的通知。
E藥經(jīng)理人根據(jù)相關(guān)不合格品種名單篩選發(fā)現(xiàn)，在共計1896個品種中，由于包括“配送不合格”等多個原因而公布的品種達(dá)1334個，占名單總數(shù)的70.36%；而僅因“配送不合格”公布的品種達(dá)1037個，占比達(dá)54.69%。該不合格名單顯示，“配送不合格”主要指“未覆蓋”和“基層超5家”。根據(jù)兩票制相關(guān)規(guī)定，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中配送中每個品種在每個縣（市、區(qū)）不得超過5家。
由此看出，廣東對配送合規(guī)的監(jiān)管和要求力度在增強(qiáng)。
浙江：暫停相關(guān)企業(yè)配送資格
9月7日，浙江省藥械采購中心發(fā)布了《浙江省關(guān)于暫停杭州富陽海陸醫(yī)藥有限公司等企業(yè)平臺藥品配送資格的通知》，公布了23家暫停平臺藥品配送資格的企業(yè)。資格取消原因是連續(xù)2個季度藥品配送情況考核不合格或無采購訂單的配送企業(yè)（含自行配送的生產(chǎn)企業(yè)）。
當(dāng)前，包括浙江在內(nèi)，多地對藥品配送商均采取考核淘汰制，配送能力不達(dá)標(biāo)的商業(yè)公司在集采環(huán)節(jié)逐漸出局。
內(nèi)蒙古：加強(qiáng)對商業(yè)公司考核
8月24日， 內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)計委聯(lián)合內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局等6個當(dāng)?shù)夭块T聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購考核管理辦法（試行）的通知》。
其中明確，藥品配送企業(yè)按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，統(tǒng)籌做好配送區(qū)域內(nèi)藥品配送，確保藥品保質(zhì)、保量、及時配送到位。生產(chǎn)配送企業(yè)日常考核的主要內(nèi)容為：是否提供虛假、無效文件，存在其他方式弄虛作假等不正當(dāng)競爭行為；是否相互串通報價、哄抬價格，妨礙公平競爭；是否惡意申投訴，擾亂正常集中采購秩序；是否無正當(dāng)理由申請撤銷掛網(wǎng)資格；是否按公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單要求供應(yīng)配送藥品；在規(guī)定時間內(nèi)，是否遞交質(zhì)量保證書及供貨承諾函，是否簽訂購銷合同和廉潔購銷合同；企業(yè)是否存在GMP、GSP證書撤銷、產(chǎn)品召回、飛行檢查不合格、被列入非誠信企業(yè)等情況。
具體對配送企業(yè)的考核，通過藥品配送安全、配送保障水平、“兩票制”執(zhí)行情況等進(jìn)行考核打分。文件還明確了對被通報批評的配送企業(yè)具體懲罰規(guī)則：由盟市藥采管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談、限期整改，對于連續(xù)兩個周期未整改的取消配送資格，并列入不良記錄名單，自公布之日起2年內(nèi)不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中采購的申請，全區(qū)參加集中采購的各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，已簽訂購銷合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。
福建：變更配送企業(yè)
福建省藥械聯(lián)合采購中心分別于4月26日和9月6日公布了關(guān)于福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購部分配送企業(yè)變更的通知。第一批通知公布了126條變動信息，第二批則數(shù)量明顯增加，達(dá)163條。
而兩次變更都很明顯的趨勢是，原本由中小型商業(yè)公司配送，大部分都轉(zhuǎn)變?yōu)橛蓢帯⑷A潤、九州通、鷺燕等大型流通商業(yè)公司來配送。在兩票制推行中，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的行業(yè)整合趨勢越來越強(qiáng)。
云南：淘汰備案信息不全配送企業(yè)
8月14日，云南省衛(wèi)生計生委辦公室發(fā)布了關(guān)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”備案情況的公告，并公布了根據(jù)此前《云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于開展“兩票制”備案動態(tài)調(diào)整的通知》、《云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”備案的補(bǔ)充通知》等文件要求，提供了完整備案材料的配送企業(yè)223家。公告內(nèi)容還表示，“未提供完整備案材料的配送企業(yè)視為放棄配送資格,不得從事公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送”。
隨后于8月28日，云南省政府采購和出讓中心就進(jìn)一步公布了85家暫停配送的企業(yè)名單，幾乎均為中小型流通公司。9月7日，云南省政府采購和出讓中心又公布了47家恢復(fù)配送企業(yè)名單。
北京：“兩票制”資質(zhì)審核設(shè)門檻
7月10日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心《北京關(guān)于更新公示藥品企業(yè)“兩票制”資質(zhì)審核結(jié)果的通知》，公布了513條符合藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的商業(yè)公司填報要求的藥品企業(yè)。
此外，該通知還公開了包括凱德思達(dá)（北京）醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司、揚(yáng)子江、瑞康醫(yī)藥、嘉事堂、北京金象復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司、華潤、天士力、上藥、九州通、國控、國藥、中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司、同仁堂等13家符合藥品流通集團(tuán)型企業(yè)填報要求的藥品企業(yè)。從這一串名單可知，仍然是大型商業(yè)公司占領(lǐng)了主要話語權(quán)。
大型商業(yè)公司具備較強(qiáng)配送能力和配送網(wǎng)絡(luò)，且有資本能夠持續(xù)吞并中小型醫(yī)藥商業(yè)公司。在集采政策和兩票制進(jìn)一步推廣的情況下，醫(yī)藥流通領(lǐng)域集中度將持續(xù)提高，中小型商業(yè)公司或是提升合規(guī)的業(yè)務(wù)能力，或是被吞并或淘汰。
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