國(guó)家藥品招標(biāo)邀請(qǐng)函詳細(xì)解讀
日期：2018/9/16
國(guó)君醫(yī)藥丁丹團(tuán)隊(duì) 丁丹/楊松/張帥
近期網(wǎng)傳國(guó)家試點(diǎn)藥品集中采購(gòu)邀請(qǐng)函，明確了計(jì)劃采購(gòu)的部分品種和采購(gòu)量，從流傳的部分品種看：
1、全部品種均為有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的通用名品種（藥品上市目錄集），但是口服緩釋制劑品種未區(qū)分不同劑型（如片劑或膠囊），只對(duì)規(guī)格有所區(qū)分；
截止2018年9月11日，共有56個(gè)品種（以通用名和劑型計(jì)），通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）；此次網(wǎng)傳試點(diǎn)的33個(gè)品種，若以通用名、劑型和規(guī)格具體判斷，共覆蓋通過(guò)評(píng)價(jià)品種（以通用名和劑型計(jì)）34個(gè)，其中恩替卡韋口服常釋劑型具體包括分散片和膠囊兩個(gè)劑型。總體而言，大多數(shù)通過(guò)評(píng)價(jià)品種（60.71%）均在此次試點(diǎn)范圍內(nèi)。目前正式文件尚未發(fā)布，此處只包括流傳文件中涉及的品種，預(yù)計(jì)實(shí)際品種數(shù)量會(huì)有增加。
圖：大多（視同）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種均參與此次試點(diǎn)
數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，咸達(dá)數(shù)據(jù)，國(guó)泰君安證券研究
2、試點(diǎn)的33個(gè)品種（以通用名和規(guī)格計(jì)）中，通過(guò)評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)達(dá)到3家的有5個(gè)，達(dá)到2家的有8個(gè)；
網(wǎng)傳文中，此次國(guó)家試點(diǎn)集中采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量入圍——以GQCE為依據(jù)；供應(yīng)入圍——有足夠的生產(chǎn)能力；采取形式：大于等于3家競(jìng)標(biāo)即充分競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)低者得；2家競(jìng)標(biāo)即不充分競(jìng)爭(zhēng)，則議價(jià)；僅1家競(jìng)標(biāo)即無(wú)競(jìng)爭(zhēng)，則談判。截止2018年9月11日，試點(diǎn)的33個(gè)品種（以通用名和規(guī)格計(jì)）中，通過(guò)評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)達(dá)到3家的有5個(gè)，達(dá)到2家的有8個(gè)；預(yù)計(jì)通過(guò)家數(shù)較多的產(chǎn)品面臨較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
圖：試點(diǎn)的33個(gè)品種（以通用名和規(guī)格計(jì)）中，通過(guò)評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)達(dá)到3家的有5個(gè)，達(dá)到2家的有8個(gè)
數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，咸達(dá)數(shù)據(jù)，國(guó)泰君安證券研究
3、不同品種計(jì)劃采購(gòu)量數(shù)量占全國(guó)市場(chǎng)份額差異較大（7%-50%），平均大約為25%左右。
根據(jù)網(wǎng)傳版信息，此次試點(diǎn)的區(qū)域范圍包括：北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安11個(gè)城市；采購(gòu)量：在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送釆購(gòu)量的基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算釆購(gòu)總量。
以2017年P(guān)DB樣本醫(yī)院銷(xiāo)售量適度放大作為全國(guó)銷(xiāo)售量的估計(jì)，此次網(wǎng)傳版試點(diǎn)的不同品種采購(gòu)量占全國(guó)市場(chǎng)份額差異較大，平均大約在25%左右。
4、根據(jù)帶量采購(gòu)數(shù)量和樣本醫(yī)院2017年平均價(jià)格計(jì)算，前5五大品種分別是：阿托伐他汀（20mg，13億）、氨氯地平片（5mg，10億）、氯吡格雷（75mg，9億）、恩替卡韋（0.5mg，9億）、氯吡格雷（25mg，6億）；以通過(guò)企業(yè)的最新中標(biāo)價(jià)或以原研企業(yè)的最新中標(biāo)價(jià)估計(jì)，結(jié)論相差不大。
圖：估計(jì)試點(diǎn)帶量采購(gòu)中，阿托伐他汀（20mg）市場(chǎng)規(guī)模最大
數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，PDB，米內(nèi)網(wǎng)，咸達(dá)數(shù)據(jù)，國(guó)泰君安證券研究
5、從企業(yè)維度看，此次試點(diǎn)可能涉及華海藥業(yè)9個(gè)品種（以通用名和規(guī)格計(jì)），數(shù)量最多；涉及品種對(duì)應(yīng)的PDB估算市場(chǎng)規(guī)模，中國(guó)生物制藥最大，約17.49億元（如果該企業(yè)有試點(diǎn)品種通過(guò)評(píng)價(jià)，則加上該品種的市場(chǎng)規(guī)模）。
圖：中國(guó)生物制藥涉及品種對(duì)應(yīng)PDB市場(chǎng)估算規(guī)模最大
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