“基藥目錄”消費升級勢不可擋
日期：2018/9/10
最近，國家衛(wèi)健委《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見（征求意見稿）》在行業(yè)內征求意見，作為醫(yī)改排頭兵的基本藥物制度（下稱“基藥制度”）再次走入了大家的視野。此次《征求意見稿》旨在聚焦完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷比例調整，慢病用藥等方面，并明確強調，能口服的不肌注，能肌注的不輸液。
在目錄制定之初，為了追求廉價，治療效果最好的藥物幾乎都沒能進入基藥目錄，因此，基藥產品質量不過關，藥品短缺且供應不足，藥品數(shù)量少或難以滿足臨床需求時有發(fā)生，基藥制度亟待改革。
基藥目錄大換血，臨床價值凸顯
基本藥物，是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念，主要目的在于解決欠發(fā)達國家和地區(qū)的藥物短缺問題。簡而言之，是物美價廉的常用藥。
2009年8月，原衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》（共307種，業(yè)界簡稱307目錄），自此，我國啟動了基藥制度。
2012年9月，《國家基本藥物目錄》（2012年版）（共520種藥品，業(yè)界簡稱基藥520目錄）經(jīng)原衛(wèi)生部部務會議討論通過，自2013年5月1日起施行。
2014年，原國家衛(wèi)計委印發(fā)《關于進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品配備使用管理工作的意見》指出，不鼓勵基藥增補。
2015年1月，國家衛(wèi)計委發(fā)布《2015年衛(wèi)生計生工作要點的通知》，其中涉及的基藥政策是：鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制。
基藥制度最初重點布局基層醫(yī)療機構，入選藥品基本以老藥、廉價藥為主；質量好、療效好的藥物，幾乎很難進入目錄，例如，已經(jīng)過了專利期的舒降之，在降價52%后才躋身基藥行列，而原研藥幾乎沒有入選的機會。這一政策直接導致了基藥在個別品種和地方出現(xiàn)了“質次價低”的現(xiàn)象，與用藥需求以及臨床價值出現(xiàn)了巨大的偏離。
除了療效欠缺外，基藥品類非常少。患者的用藥選擇權大大受限，只能轉往非基層醫(yī)療機構就診拿藥，看病不僅更麻煩，而且更貴了；政府長期所冀望的“小病進社區(qū)”，始終無法落地。
在這種情況下，雖然國家不鼓勵基藥增補，但為了滿足患者需求，在很多地方，例如基藥模范安徽省，各級基層政府早就默許基層醫(yī)療機構的用藥范圍突破基藥范圍。有些省級行政單位，例如河南、北京等陸續(xù)出臺政策放寬基藥制度，讓基層醫(yī)療機構也能使用基本醫(yī)保目錄中的2000多種藥品。
想要鼓勵基層醫(yī)療機構和公立醫(yī)院使用基藥，首先得要納入療效良好的“好藥”。基藥一致性評價即將于2018年年底完成，基藥的質量和療效可能會得到大幅度提升；而在一些疾病領域，不良反應較少，療效更好的藥物有望替代老藥。《征求意見稿》提出的“發(fā)生嚴重不良反應、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)質品種所替代的藥品將被調出”的說法，很大程度上，是對我國過去基藥目錄配置過低的一種修正。
國家談判以價換量，消費升級勢不可擋
我國最初的基藥制度采用雙信封采購，雙信封制分為質量標和價格標，由于沒有實施一致性評價，國產藥但凡獲得了國家批文，就屬于質量合格，因此，招標只比拼價格，從而造成唯低價是取的情況。
《征求意見稿》提出，基本藥物采取國家談判、集中招標、陽光掛網(wǎng)等方式分類采購，引導形成合理價格。還提出了“優(yōu)先調入通過一致性評價的仿制藥”，“對于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。”這就徹底廢棄了“雙信封”機制，也表明了對高質量藥、首仿藥的支持。
《基本藥物目錄》將迎來歷史性的消費升級：大批老藥可能會被淘汰，新一批臨床療效更佳、不良反應少，患者依從性高，日均藥費比較低的品種將會被納入報銷范圍。經(jīng)過多年新醫(yī)改之后，國家談判以價換量初見成效，藥品價格有了大幅的調整空間，因此，部分乙類目錄藥品很可能愿意通過以價換量的方式進入基藥目錄（列入醫(yī)保目錄的甲類目標），獲得醫(yī)保100%的報銷。
為了更好的保障基層用藥，推動基藥的使用，配套的鼓勵政策不可缺失，同時，還需考慮與醫(yī)保目錄的無縫連接。《征求意見稿》提出了若干激勵機制，比如，未來將把基藥使用情況與公立醫(yī)院改革補助資金和基層實施基藥制度補助資金的撥付掛鉤。同時，深化醫(yī)保支付方式改革，優(yōu)先制定基藥醫(yī)保支付標準，建立結余留用、合理超支分擔的激勵約束機制。對臨床診療使用的基藥，經(jīng)過醫(yī)保部門的相關程序之后，全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基藥，持續(xù)加大各級財政支持力度，免費向群眾提供。
信息來源：萬英會
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