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在恒瑞孫飄揚、吉利德羅永慶、綠葉劉殿波等大佬眼中,這才是中國新藥最大的痛點

日期:2018/9/3

  • 當(dāng)被問及目前中國新藥研發(fā)中的最大痛點時,大多數(shù)嘉賓的觀點在一處出現(xiàn)重合:臨床試驗?zāi)芰ΑI踔劣屑钨e指出,相比于基礎(chǔ)研究,臨床研究能力才是目前國內(nèi)新藥研發(fā)能力構(gòu)建中最薄弱的一環(huán)。


主持人:

百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁 吳曉濱

嘉賓:

國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長 石遠凱

綠葉生命科學(xué)集團董事局主席 劉殿波

恒瑞醫(yī)藥董事長 孫飄揚

康哲藥業(yè)董事長 林剛

吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理 羅永慶

藥明康德聯(lián)席CEO  胡正國

生物芯片上海國家工程研究中心主任 郜恒駿


百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁 吳曉濱

 

吳曉濱:中國醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中間最大的痛點是什么?


國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)園腫瘤醫(yī)院副院長 石遠凱


石遠凱:這些年原創(chuàng)藥物越來越多,讓臨床研究也越來越多,一些國內(nèi)研發(fā)的重要原創(chuàng)藥物還得到了國際上的高度認可,在整個國際學(xué)術(shù)期刊、大牌雜志上,國內(nèi)原研藥物好的研究結(jié)果不斷被承認和發(fā)表,這是一件值得高興的事。但與此同時,這些藥物和臨床需求之間仍然存在較大空檔,我們需要研發(fā)出更多更好的藥物以滿足臨床需求。


恒瑞醫(yī)藥董事長 孫飄揚


孫飄揚:最大痛點在臨床和上市。新藥從研發(fā)到上市一般需要十年左右的時間,其中七年左右時間都在臨床,我們國家臨床資源很豐富,但是能做臨床試驗的資源卻很緊張,國內(nèi)臨床的一些相關(guān)規(guī)范有待加強。

 

第二點,新藥上市后如何能有更好的回報,發(fā)揮更好的社會效益,這對于藥企來說也是一大挑戰(zhàn)。現(xiàn)在醫(yī)保談判進一步加快,相信隨著政策的改變,對大家創(chuàng)新積極性的提升有很大的推動作用。


康哲藥業(yè)董事長 林剛


林剛:過程中的痛點首先看觀念,藥品創(chuàng)新要滿足尚未被滿足的臨床需求,不是為了賺錢,只要能滿足這種需求,錢一定能賺到。我們現(xiàn)在的產(chǎn)品是考慮這個錢好賺,還是做出來對老百姓有用,目的是需要思考的。

 

第二,沒贏之前要先想輸,我們作為藥企先想好準(zhǔn)備輸多少,這個過程中才可能會贏,因為全世界都不是高成功率,現(xiàn)在我屬于潑冷水的,要清醒一點。

 

吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理 羅永慶


羅永慶:雖然大家在同一個領(lǐng)域存在競爭,但中國有巨大的未被滿足的需求,中國有980萬的患者,現(xiàn)在已經(jīng)治療的患者還是非常少,大概兩百萬左右,這個市場還有巨大沒有被滿足的需求,從知曉率到診斷率和治療率都非常低,我們的同行不管是像吉利德這樣還是本土企業(yè),潛力非常大。

 

潛力要落地,解決患者的支付問題很關(guān)鍵。2017年36個創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,現(xiàn)在正在進行談判,整個醫(yī)療支付體系有了非常大改善,但還不夠,作為企業(yè)來講,我們還期待有更大的力度。

 

藥明康德聯(lián)席CEO  胡正國


胡正國:當(dāng)下中國新藥發(fā)展面臨人才缺乏和藥品支付兩個痛點。一是中國在新藥研發(fā)和臨床研究階段人才急缺,有些情況下中國的人才比美國的人才還要貴。二是目前國內(nèi)醫(yī)保準(zhǔn)入過程比較長,國內(nèi)估值較高的新藥在上市后,支付體系能否支撐住,將會是一個挑戰(zhàn)。而參考美國的經(jīng)驗,完善的商業(yè)保險可以讓新藥更快到達患者手中。希望國家的醫(yī)保、第三方保險能夠普及并覆蓋更多市場,讓病人能夠更快地用上新藥好藥。


生物芯片上海國家工程研究中心主任 郜恒駿


郜恒駿:醫(yī)藥創(chuàng)新注入持續(xù)性的生命里有兩個關(guān)健詞,一個是創(chuàng)新,一個是持續(xù)性。在過去這么多年,我們國家的醫(yī)藥創(chuàng)新,如果分兩大類,一個是二次創(chuàng)新,一個是原創(chuàng),我們可能有原創(chuàng),但是更多的是二次創(chuàng)新,我們的仿制藥很多,這是很大的痛點。

 

第二個痛點,中國臨床生物樣本資源非常發(fā)達非常豐富,但是在過去這么多年里,我們沒有很好利用這些臨床資源,反而國外大藥廠用得更多。如何更好利用這些臨床醫(yī)療資源,是一個痛點,中國的臨床研究非常薄弱,其實不在基礎(chǔ)研究。

 

吳曉濱:中國在新藥研發(fā)的臨床試驗方面,與美國相比差在哪兒?

 

孫飄揚:美國整個臨床實驗的專業(yè)化程度很高,中國專門做臨床的醫(yī)生、專門做臨床的門診,包括整個實驗和一整套的管理確實存在比較大的差距。國外現(xiàn)在BE實驗很多都是在印度做的,因為印度把這個作為產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,如果我們加大這方面的投入,也會形成一個產(chǎn)業(yè),這對于對臨床研究、新藥上市,及推動中國人民的健康都有好處。


石遠凱:研究還是要以臨床需求為導(dǎo)向,這個很重要。有些問題是臨床發(fā)現(xiàn)了再回過頭通過實驗室工作再回到臨床。現(xiàn)在回過頭看過去的20年,中國的臨床研究取得了不可同日而語的進步,不能總是橫向和國外對比,中國進步的速度是世界上任何一個國家都沒有的。臨床實驗是臨床研究水平一個最主要的出血點,臨床實驗如果能做得非常好,中國整個臨床研究,包括病人研究也會逐漸完善。


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