重拳！醫(yī)藥購銷全面整頓，這次是真的下決心，帶金銷售該歇了
日期：2018/9/3
近期，衛(wèi)健委聯(lián)合工信部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局等9部門發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席會議機制成員單位及職責分工的通知》以及《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》（以下簡稱《工作要點》）。
而由疫苗案件引發(fā)的對商業(yè)賄賂、造假等行為的監(jiān)管在持續(xù)釋放高壓。有統(tǒng)計顯示，2018年7月，一個月間有7位醫(yī)藥官員因涉嫌受賄、濫用職權(quán)等原因被逮捕、被偵查、被起訴，分別是湖南省衛(wèi)計委副主任方亦兵、吉林省藥監(jiān)局局長崔洪海、安徽省省紀委駐衛(wèi)生廳原紀檢組組長吳敦武、原玉林市福綿區(qū)衛(wèi)生局局長趙勇、原衡陽市衛(wèi)計委主任鄒愛民、原蕪湖市衛(wèi)計委主任何思忠、湖北省蘄春縣醫(yī)保局劉春。
綜合內(nèi)容來看，兩份文件主要透露的信息是建立多部門對醫(yī)藥行業(yè)的綜合監(jiān)管機制，即部際聯(lián)席會議機制，與以往不同的是，接下來對包括購銷環(huán)節(jié)在內(nèi)的行業(yè)問題整治將不再僅是相關(guān)藥監(jiān)部門的任務。此次對購銷環(huán)節(jié)的部際聯(lián)席會議機制就是綜合監(jiān)管的嘗試。多部門綜合監(jiān)管范圍將更廣且全面，從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段。
具體將整治購銷環(huán)節(jié)哪些內(nèi)容？《工作要點》主要強調(diào)了以下方面：規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷用行為，主要是凈化流通秩序，提倡集中采購，將重點關(guān)注“兩票制”的執(zhí)行，并規(guī)范醫(yī)療使用；規(guī)范醫(yī)務人員行為；推進醫(yī)藥代表備案管理，構(gòu)建回扣治理體系，特別強調(diào)完善醫(yī)藥代表管理制度，規(guī)范院內(nèi)工作行為；完善醫(yī)藥耗材監(jiān)管制度，形成綜合治理體系等。
而當前從醫(yī)保局以及各地動態(tài)中，這些內(nèi)容確實不是“狼來了”或“光打雷不下雨”的警示，而是將真切影響到醫(yī)藥行業(yè)的整個購銷環(huán)節(jié)的秩序。
首先，《工作要點》強調(diào)了“提倡集中采購”這一環(huán)節(jié)。而在集中采購方面，近期政府層面大動作不停，特別是國家醫(yī)療保障局。
醫(yī)保局在7月份召開了《關(guān)于召開藥品集中采購工作座談會的通知》會議。根據(jù)這份業(yè)內(nèi)流傳的《通知》，與會人員包括江蘇、浙江、安徽、江西、福建、山東、廣東等省及北京、上海、天津、重慶等城市的負責藥品招采行政部門相關(guān)負責人，這些地點均為全國重要的醫(yī)藥市場。并且，《通知》內(nèi)容明確，醫(yī)藥回扣、招標政策衍生出了諸如地方保護、區(qū)域封鎖、行政壟斷、指定配送中標、甚至商業(yè)賄賂等一系列問題將被重點整治。
據(jù)悉，本次會議內(nèi)容包括：醫(yī)保局招采組介紹國務院常委會對開展藥品集中采購工作的要求；各省（市）介紹本地藥品集中采購的情況；各地對下一步醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥省級專項采購和國家開展藥品集中采購試點工作的建議。
8月13日，國家醫(yī)保局再次開會討論藥品集中采購的操作細則，并計劃9月正式啟動試點城市的集中采購工作，預計10月結(jié)束本輪采購并公布相關(guān)結(jié)果。當前遼寧、江西、浙江、廣西、甘肅、江西、內(nèi)蒙古等各地也已在調(diào)整藥品采購規(guī)則。調(diào)整后業(yè)界比較受到關(guān)注的內(nèi)容是對通過一致性評價產(chǎn)品的優(yōu)惠政策，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。并且，當前除了跨國藥企外，恒瑞、國藥等本土代表企業(yè)已在陸續(xù)在向多地采購部門申請主動降價。
此次購銷環(huán)節(jié)整治中還強調(diào)了醫(yī)務人員和醫(yī)藥代表的行為規(guī)范。
實際上，各地已在進行相關(guān)規(guī)范整治工作。8月1日~8日，廣西自治區(qū)人民醫(yī)院開展醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營等相關(guān)企業(yè)集體廉潔約談活動，期間集中組織237家關(guān)聯(lián)企業(yè)簽訂廉潔購銷合同，規(guī)范醫(yī)院的購銷活動，防范商業(yè)賄賂等不正當交易行為。
近期，成都市政府辦公廳于發(fā)布關(guān)于《進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干措施的通知》，對加強藥品流通綜合監(jiān)管、強化藥品價格監(jiān)測監(jiān)管等方面做出規(guī)定，其中強調(diào)醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務，并且將從購銷渠道入手，重點整治藥品流通領域租借證照、“掛靠”“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，加大藥品流通領域違法違規(guī)案件查處力度。
8月上旬，北京國投偉業(yè)醫(yī)藥有限公司和樂普醫(yī)療被罰也是組合拳整治醫(yī)藥購銷的例證之一，從處罰角度來看，這兩個案例的力度都較以往有所增加。北京市國家稅務局發(fā)布處罰信息，對國投偉業(yè)處以追繳稅款6822.44萬元、罰款3719.5萬元的行政處罰，并依法移送司法機關(guān)；上海工商對樂普醫(yī)療因支付專家講課費被認定為商業(yè)賄賂行為，上海青浦區(qū)市場監(jiān)督管理局處以15萬元的罰款。兩個事件均是處于醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的問題，與醫(yī)藥銷售的“帶金銷售”模式有關(guān)，前者按照整個行業(yè)的管理，屬于走票過程，而后者則是屬于借助學術(shù)會議維護客戶關(guān)系。
江蘇省也對醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)進行了重拳出擊。8月15日，江蘇省衛(wèi)計委發(fā)布《江蘇省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法(征求意見稿)》，發(fā)布該文件旨在規(guī)范藥品、疫苗、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設備采購，制止非法交易活動，打擊商業(yè)賄賂行為。其中明文規(guī)定，2年內(nèi)全省公立醫(yī)院禁止采購列入商業(yè)賄賂不良記錄企業(yè)任何產(chǎn)品，原本的采購合同一律終止。
除了醫(yī)藥代表和醫(yī)務人員，當前藥監(jiān)部分的反腐力度也是空前的。近期最受關(guān)注的莫過于國家對長春長生疫苗事件中履行監(jiān)管職責不力、履行屬地管理職責不力、負有直接責任和領導責任的相關(guān)人員作出的處理。
在9部委聯(lián)席會議制下的醫(yī)藥購銷整治工作中，“兩票制”的執(zhí)行也成為重點監(jiān)管內(nèi)容之一。
早在7月27日，衛(wèi)健委主任馬曉偉在糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席會議第二十次會議指出，衛(wèi)健委既要重視落實藥品“兩票制”，斬斷醫(yī)院從藥品中牟利的途徑，更要重視對醫(yī)務人員個人規(guī)范執(zhí)業(yè)、合理檢查、用藥、治療的監(jiān)管。馬曉偉還特別強調(diào)稅務部門重視醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)偷逃稅款的查處，“部分偷逃的稅款以各種形式成為藥品回扣的來源”。
從地方來看，以內(nèi)蒙古為例。內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委于近期發(fā)布了《關(guān)于進一步做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購配備使用管理工作的通知》，其中提及“嚴格落實藥品網(wǎng)上集中采購和藥品購銷兩票制”。
在部際聯(lián)席會議制的大背景下，除了衛(wèi)生醫(yī)療部門，財稅部門也在部署打擊行動。8月22日，國家稅務總局聯(lián)合公安部、海關(guān)總署、中國人民銀行在京召開會議，共同部署打擊虛開增值稅發(fā)票、騙取出口退稅違法犯罪兩年專項行動。顯然，醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)不合規(guī)的開票行為在接下來將面臨高壓紅線。
其實，此類行動已在基層悄然開始。8月13日，安徽寧國警方輾轉(zhuǎn)全國10余省、走訪調(diào)查50多家公司和2000多名涉案當事人，歷經(jīng)8個月偵查后破獲一宗特大虛開增值稅發(fā)票案，涉案票額逾7億元。目前，該案已移送檢察機關(guān)審查起訴。該案件線索是由當?shù)囟悇詹块T于2017年11月提供的，稅務部門發(fā)現(xiàn)某公司日常營銷業(yè)務數(shù)據(jù)異常，警方獲悉后立即展開了調(diào)查。
從多方信息來看，購銷環(huán)節(jié)的整治在多部門全環(huán)節(jié)的監(jiān)管下，處于該環(huán)節(jié)的各醫(yī)藥企業(yè)即將面臨大考，此前不合規(guī)的走票過票或商業(yè)賄賂等不規(guī)范行為將迎來高壓懲治。
來源:聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng) 滬上醫(yī)藥人
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