魔說】醫藥企業怎么應對國家藥品集中采購的沖擊？
日期：2018/8/25
上周末在微信群流傳的《國家國家藥品集中采購試點方案》又讓醫藥企業過了一個很震撼的周末。
雖然說是試點，但一下子拿出來北上廣天渝等11個特大城市來試，而且是當地公立醫院試點品種70%的用量。且不說這11個城市醫院用藥的體量巨大，它們也是中國醫療的帶頭大哥，對全國醫院用藥有很強的示范作用。傳說中的原研藥的仿制品替代說來就來了，怎能讓藥企不緊張。
流傳的方案對醫藥企業的臨床推廣和商業分銷有巨大影響：獨家入圍，大幅降價是必然的；帶量采購，但能保證用量和回款。
對被選中的產品來說，生產廠家除了報價ALL IN ，似乎沒有別的辦法。假如只有一家中標，原研廠家固然很被動，但剛剛花大力氣通過一致性評價的廠家又何嘗不難受。
除了對藥企的巨大沖擊，集采方案對患者和醫院也有不小的影響。因為醫保支付與采購價相同，患者被鼓勵使用采購品種，用了比更貴的同類藥就要自付差價部分；因為國家集采變相抑制了醫院二次議價，集采結余由醫保辦二次分配，醫院和醫生對臨床用藥的掌控力度大大減弱。因為要保證帶量采購品種的用量，醫院可能對處方外流又要打壓了。
國家藥品集采方案是新成立的國家醫療保障局的第一槍，看意見稿措辭嚴謹考慮周全，也是推廣通過一致性評價品種的必然行動，是有充分準備的一個大行動。國家方案也是上海版藥品陽光采購方案的升級，以上海版的嘗試為基礎也更有底氣。
然而這樣大力度的國家集采方案出臺不可能沒有爭議，盡管方案盡可能考慮周全，但仍然留下了很多問題待解：
集采是否仍然是唯低價論？
且不說通過一次性BE試驗的一致性評價就意味療效完全一致，不同廠家同樣通過一致性評價的品種可能質量也有高低，藥品品牌和用藥歷史都是質量的構成因素。集采核心指標就是價格，難免鼓勵藥企不顧一切殺價，未來會不會引起藥品質量倒退？畢竟廠家既要中標又要賺錢，就可能影響質量穩定。
價格該由市場供求形成還是少數招標人員決定
藥品品規眾多且專業性極強，市場供求變化多端，專家把握即有利于醫保節約費用又不損害廠家基本利益的平衡？上海陽光采購降價幅度從2%-93%不等，藥價降幅有無一致性標準？70%的醫院用量涉及巨大的經濟利益，如何避免出現廠家圍標？如何避免少數決定者被強力公關？
藥品供應風險
如果是一個廠家通吃70%份額，等于全國數億人的用藥系于一家企業。如果企業因自身問題例如再發生纈沙坦原料雜質問題，該品種全國供應就可能中斷。因為其它未中標企業很可能早已大幅縮減生產能力，短時間可能無法保障供應，就算處罰當事企業也無法于事無補。退一步講，如果某企業連續兩年低價中標后，造成其它企業生產能力大幅萎縮，第三年該企業高價投標而其它企業又無力供應全國，又該如何應對？
如何確保醫院能完成帶量指標
雖然草案明確要求醫療機構督導醫生使用中標品種，然而醫保局并非醫院主管機構，醫院強制醫生集中使用某個品種會不會帶來一定程度的不合理用藥？醫院因為排除在集采決策之外，集采的獲利還需要醫保辦二次分配，醫院是否有動力配合？會不會因為醫院失去二次議價機會而消極應對？
國家藥品集采不僅沖擊原研藥企業，對仿制藥企業同樣影響巨大。在藥價下行趨勢下，藥品銷量會更加向少數藥企集中，大量中小藥企可能被迫退出。因為集采品種是綁定流通企業的，也會加劇醫藥商業的分化。國家藥品集采對醫院和醫生利益也有巨大影響，醫院在藥品獲利是否能得到醫保足夠補償，部分醫生從藥品獲利減少后也許會考慮離開體制。
短期內藥價下行可能減少醫保支出但長期效果不好說，能減少患者藥費支出也會減少藥品選擇余地，總之向國家藥品集采這樣的大動作帶來的影響必然是全面深遠的，因為涉及的利益方太多，其執行也可能會有波折。其中的關鍵因素在于招標辦法公平性，供應保障機制，醫院補償機制和過一致性品種是否臨床療效真的達到原研水平。
既然勢在必行，那藥企可以如何應對？除了密切關注政策動向，積極去跟主管部門溝通自身訴求以外，藥企更重要的是做好壓力測試和應對，包括投標策略和落標計劃。在上海陽光集采中外資品種幾乎全線撤退，但這次全國試點外資難以輕易離開，就只能考慮營銷模式的徹底轉型，從地面銷售團隊為主轉向半代理制和KA制，來減少營銷成本。內資品種也不可掉以輕心，除了出價要低，還要能保障質量和供應（尤其在原料藥價格大漲的年代）。
據估計這次集采試點會在已通過一致性評價的59多個品種中選出，例如氯吡格雷，厄貝沙坦，阿奇霉素和氨氯地平等大品種。既然藥品全國集采的大勢不可逆轉，藥企也只能正視現實，調整營銷模式，把中心放在生產或者新藥營銷上。估計要不了幾年，中國就會跟西方國家一樣是過專利藥品跑量，專利新藥賺錢。
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