已啟動召回銀杏葉藥品的19家藥企名單，另4家未使用，1家銷售下游企業
日期：2015/5/29
非法生產銀杏葉提取物并銷售牽涉到一大批國內醫藥企業，云南白藥深陷其中。國家食品藥品監督管理總局昨日證實，云南白藥集團中藥資源公司曾購買桂林興達藥業違法生產的6900公斤銀杏葉提取物。據了解，銀杏葉制劑是治療腦血管疾病的常用藥，用于治療瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、冠心病穩定型心絞痛等，目前在國內使用非常廣泛，用量很大。而違法生產的藥品因為工藝問題會影響療效，甚至導致過敏。目前，涉事藥品生產企業一共有24家，一些企業已經主動召回部分相關產品。食藥監總局下一步將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。
食藥監總局將對市場進行系統整頓
“食藥監總局內部已達成共識，銀杏葉藥品生產中存在問題已不是個別企業的問題，存在系統性風險，將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。”消息人士透露。5月25日，食藥監總局副局長吳湞已向最高法、最高檢、公安部、監察部通報了桂林興達藥業有限公司等企業違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處情況，并以涉嫌生產銷售假藥將相關證據盡快向公安機關移送。
一些藥企已經開始主動召回問題產品
記者還了解到，“銀杏葉事件”波及了國內諸多的知名企業。截至目前，在食藥監總局展開的銀杏葉市場整頓中，哈藥集團世一堂制藥廠主動召回相應產品，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司主動召回14個批次銀杏葉片，揚子江藥業集團有限公司主動召回7個批次銀杏葉片。
不過，國家食藥監總局指出，目前企業召回進度不快，差距較大。食藥監總局再次強調相關企業必須切實履行召回責任，要加大召回力度，企業所在地省級食品藥品監管部門要加大監督力度，督促企業做好召回工作。
附：19家已啟動召回的用于生產的企業及召回藥品名單
南方都市報
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河北涿州東樂制藥有限公司
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銀杏葉片
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山西仟源醫藥集團股份有限公司
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銀杏葉分散片
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山西普德藥業股份有限公司
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銀杏葉片
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遼寧盛生醫藥(集團)有限公司制藥分公司
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銀杏葉軟膠囊
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安徽圣鷹藥業有限公司
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銀杏葉片
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蕪湖綠葉制藥有限公司
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銀杏葉膠囊
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煙臺榮昌制藥股份有限公司
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銀杏葉片
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湖南方盛制藥有限公司
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銀杏分散葉片
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湖南康爾佳制藥有限公司
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五味安神顆粒
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湖南華納大藥廠
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銀杏葉片
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湖南恒偉藥業有限公司
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血絡通膠囊
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廣東一力羅定制藥有限公司
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銀杏葉片
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廣東新峰藥業股份有限公司
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銀杏葉片
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廣西半宙大康制藥有限公司
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銀杏葉片
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桂林紅會藥業有限公司
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銀杏葉片、銀杏葉膠囊
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海口奇力制藥股份有限公司
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銀杏葉片
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海南海力制藥有限公司
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銀杏葉分散片
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海南省金島制藥廠
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銀杏葉片
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成都永康制藥有限公司
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銀杏葉丸
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24家涉及從廣西桂林興達藥業購買違規生產的銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有19個家均已啟動召回。繼5月20日通報多家企業涉及違法生產及購買銀杏葉提取物后，今日上午，國家食藥監總局再次通報通報核查、產品召回及企業自查的情況。
近期，國家食藥監總局在飛行檢查中，發現廣西桂林興達藥業有限公司為了降低成本，擅自改變銀杏葉提取工藝，用3%鹽酸代替稀乙醇進行提取，并從不具備生產資質的企業購入以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物用于生產，偽造原料購進臺賬等問題。
記者從國家食藥監總局了解到，截至5月25日18時，桂林興達藥業有限公司生產銀杏葉片59批，7965.16萬片，已召回41.58萬片；生產銀杏葉提取物1300公斤，已召回645.3公斤。存在類似問題的湖南萬邦德天然藥物有限公司，生產銀杏葉片15批，2722.2萬片，已召回421.5d萬片，生產銀杏葉膠囊45批，9454.69萬粒，已召回22.84萬粒。
國家食藥監總局透露，涉及從桂林興達藥業購買非法生產的銀杏葉提取物的24家藥企，其中19家用于了藥品生產，包括涿州東樂制藥有限公司、山西仟源醫藥集團股份有限公司、山西普德藥業股份有限公司等，目前食藥監管部門已核實清楚產品批次、批量、流向，正督促企業召回產品。此外，有4家未用于藥品生產，另有1家云南白藥集團中藥資源公司則將購買的銀杏葉提取物全部銷售給下游企業。
另外，寧波立華制藥有限公司部分外銷的提取物、重慶科瑞南海制藥有限公司用于藥品生產的部分提取物均是從不具備資質的企業購買，兩家都已主動報告情況，并采取停售、召回等措施。另外還有7家企業主動召回相應產品，進行風險評估；2家主動報告并分別召回14批次、7批次銀杏葉片。
不過，國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，目前“企業召回進度不快，差距較大”。下一步，食藥監總局將督促企業加大召回力度，確保召回措施有效。地方食藥監部門也將加大監督力度，督促企業做好召回工作。李國慶透露，藥品召回是否及時有效是案件查處的重要考量，召回不力的或將面臨從重處罰。
李國慶透露，目前銀杏葉制品補充檢驗方法將會盡快頒布，頒布后將啟動對市場在售銀杏葉藥品的全面抽檢。
信息來源：醫藥精英俱樂部
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