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入市價按全國最低價打9.8折!廣州GPO 方案浮出水面

日期:2018/7/8

廣州GPO方案將藥品分為直接掛網、集團談判、競價三種方式采購,其中集團采購范圍偏重金額排名靠前、金額排名+獨家品種、重點監控品種,其談判思路按藥品屬性分類,有點福建模式的影子。競價采購按雙信封規則,分為三個質量層次,其中第二層次的交易規則,體現了打壓過專利期藥品價格,又給其留出“生路”的特點(競價不成可轉談判或掛網)。采購周期為一個自然年,


廣州GPO采購方案經過反復醞釀,閉門討論之后,終于在今日(6月28日)揭開了其神秘的面紗---以試行辦法的方式進行意見征求。


作為繼上海、深圳之后的第三個GPO項目,去年消息傳來就受到業界的高度關注。并在廣東省內形成省平臺、深圳GPO采購平臺“三足鼎立”、相互競爭的局面。因此,業界關心的不僅僅是其采購方案本身,對平臺之間的相互關系也熱議不斷。


《方案》的總體采購結構是:劃范圍、定目錄、采購分類、質量分層(3層)、定入市價(掛網和談判品種全國最低價的9.8折)、交易規則(尤其是第二層次的藥品值得關注)。


其中,掛網和談判品種入市價需要全國最低價的9.8折這一條令人錯愕,既然已經采全國省級中標價了為何還要再次基礎上打折?并且不是9.9折也不是9.7折,難道9.8折數字更吉利?


此外,在第二層次藥品的交易規則上,明顯是在平衡過了專利期藥品與仿制藥(特別是通過一致性評價的仿制藥)之間的利益,并且,不難看出其思路來源于省級藥品交易規則,既壓低過專利期的藥品價格,又給予其一條“生路”。


我們來看具體的核心內容:


采購范圍:廣州地區的醫療機構,包含市級及省屬醫療機構。不強制但鼓勵歡迎軍隊、武警系統的醫院進入廣州GPO項目采購。


采購目錄的制定,要求符合以下幾點:

符合《中華人民共和國藥典》有關規定;

優先選擇符合臨床路徑,納入醫保、國基及省基藥目錄品種;

優先選擇符合重大新藥創制專項、重大公共衛生項目、通過仿制藥一致性評價的藥品;

兼顧不同級別不同性質醫療機構、不同人群臨床用藥需求;

包含廣州地區醫療機構常規在用藥品(不含奇異劑型和奇異規格)。


不難看出,由于是醫保部門主導的藥品采購,基本上需要醫保品種,雖然從字面上,非醫保品種似乎沒有限制,但具體執行時,該類品種基本上被排斥在外,類似于福建、浙江的做法。此外,奇異劑型和奇異規格會受到排斥。


采購方式分三種:直接掛網、集團談判、競價采購


1、直接掛網采購,包括國家及省談判目錄藥品,國家定點生產目錄藥品等。


2、集團談判采購


包括婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、低價藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品,由醫保經辦機構委托藥品經營企業開展集團談判采購,醫療機構也可對這些談判品種開展自主或聯合談判。


符合以下情形的藥品,由醫保經辦機構組織開展集團談判:

  • 上年度采購金額前20名的藥品(按通用名計算);

  • 競價分組后上年度采購金額前30名且大于1000萬元的獨家報名藥品;

  • 按照第二層次藥品交易規則轉集團談判的藥品;

  • 列入國家、廣東省、廣州市重點監控范圍的藥品;

  • 按現行規則無法計算入市價的藥品;

  • 其他需要進行集團談判的藥品

注意上述藍字部分:金額排名靠前、或者金額排名+獨家品種、重點監控品種,以及第二層次轉來談判的品種。


注意下面的談判思路,按藥品屬性分類,有點福建的影子:

醫保經辦機構組織談判品種可根據臨床使用情況調整劑型分組規則,并應綜合藥品分類(按功能主治分類等)、治療屬性(治療性用藥、輔助性用藥及營養性用藥等)、是否重點監控品種、藥物經濟學評價、藥品生產企業履約情況等因素設置談判控制價。


3、競價采購藥品,采用雙信封


【競價藥品范圍】除前述藥品和按其他有關規定確定的采購方式,其余藥品按藥品集團采購目錄列明的通用名、劑型分組、規格并結合質量層次,進行競價交易。


【雙信封規則】競價藥品采用“雙信封”評審制度,即經濟技術標和商務標分開評審。經濟技術標得分由高至低篩選出商務標評審候選品種,進入商務標評審的品種報價后,選擇報價最低的為交易品種,次低的為候選品種,交易品種、候選品種均為1個。


【一致性評價藥品采購方式】同品種藥品通過質量和療效一致性評價的生產企業達到3家及以上的,不再選用未通過質量和療效一致性評價的品種。


《方案》看到這里,似乎還沒有什么內容值得燒腦的地方,但下面關于第二層次的交易規則,則體現了打壓過專利期藥品價格,也留出希望的一面(轉談判或掛網)。具體點評看規則后的灰色字體部分


第二層次藥品交易規則


1. 報價后,同組專利到期藥(具體解釋見附件2)有兩個及以上,且無出口藥(穩定出口到國際主流市場藥,具體解釋見附件2)、仿制藥(通過質量和療效一致性評價的仿制藥,具體解釋見附件2)和(或)新注冊分類3類、4類藥品(具體解釋見附件2)的,選報價低者成交;(可理解為鼓勵過專利期藥品相互PK報低價:AvsB、C)


同組專利到期藥有兩個及以上,且有出口藥、仿制藥、和(或)新注冊分類3類、4類藥品的,專利到期藥報價低的與出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品報價低者按競價調整系數競價交易;(鼓勵過期專利藥與仿制藥之間的價格競賽:A/Bvs甲/乙,同時低價調整系數)


同組專利到期藥僅有一個的,出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品選報價低者(如出現相同價格的按經濟技術標分數由高至低的順序選擇),與專利到期藥按競價調整系數競價交易。(Avs甲低價,調整系數)


(1)按競價調整系數競價交易的成交條件:專利到期藥報價≤專利到期藥入市價÷出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品入市價×競價調整系數×出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品報價,則專利到期藥成交;反之則出口藥、仿制藥或新注冊分類3類、4類藥品成交。(價平者得)


(2)轉掛網采購條件:按競價調整系數競價交易成交條件未成交的專利到期藥以本次交易報價、專利到期藥廣州藥品集團采購平臺入市價×掛網調整系數二者低值作為轉掛網采購條件。接受此條件的,由醫療機構按規定采購。(給出出路:轉掛網,還有機會)


與專利到期藥按競價調整系數競價交易未成交的出口藥、仿制藥或新注冊分類3類、4類藥品以本次交易報價作為轉掛網采購條件。接受此條件的,由醫療機構按規定采購。(給了過期專利藥機會,也給仿制藥同樣機會,掛網還有機會)


同組出口藥、仿制藥或新注冊分類3類、4類藥品中,報價次低的藥品以本次交易報價、95%×同組出口藥、仿制藥或新注冊分類3類、4類藥品中報價最低藥品的交易報價二者之間的低值作為轉掛網采購條件。接受此條件的,由醫療機構按規定采購。(次低價的處理辦法)


2. 專利到期藥同組沒有出口藥、仿制藥或新注冊分類3類、4類藥品的,則以第三層次相同品種組中已報價的經濟技術標(×0.9)與商務標(=10×同組最低報價/該品種報價)的綜合最高分品種(以下簡稱最高分品種,總分相同的,參照經濟技術標評審方法)作參照品種,按競價調整系數比價交易。


(1)按競價調整系數比價交易的成交條件:專利到期藥報價≤專利到期藥入市價÷最高分品種入市價×競價調整系數×最高分品種報價,則專利到期藥成交。最高分品種只作比價參照。


(2)轉掛網采購條件:未成交的專利到期藥以本次交易報價、專利到期藥廣州藥品集團采購平臺入市價×掛網調整系數二者低值作為轉掛網采購條件。接受此條件的,由醫療機構按規定采購。


3. 無出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品、最高分品種,或以上品種均不報價的,專利到期藥轉入集團談判。


4. 同組無專利到期藥或專利到期藥不報價,出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品屬多家品種的按競價采購流程交易,屬獨家品種的,則轉入集團談判。


5. 專利到期藥、出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品不報價或報價后但不接受轉掛網采購條件或轉入集團談判的,均視為放棄當期交易。


6. 根據專利到期藥廣州藥品集團采購平臺入市價與出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品或最高分品種廣州藥品集團采購平臺入市價的比值區間,對應確定競價及掛網調整系數。


市社會醫療保險行政管理部門根據實施情況,適時調整競價及掛網調整系數。廣州地區醫療機構藥品集團采購第一個采購周期的競價及掛網調整系數表見附件5。


信息來源:醫藥云端工作室

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