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關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購
工作的指導(dǎo)意見
（送審稿）
完善藥品集中采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作提出以下指導(dǎo)意見。
一、總體思路
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，按照發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇ǎ浞治栈舅幬锊少徑?jīng)驗，堅持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，一個平臺，上下聯(lián)動，公開透明，分類采購，推行招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等，增強醫(yī)院在藥品采購中的參與度，加強對藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新。
公立醫(yī)院藥品集中采購要實現(xiàn)“四個有利于”：有利于破除以藥補醫(yī)機制、加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格、減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、 實行藥品分類采購
（一）臨床用量大、采購金額占比高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購。醫(yī)院作為采購主體，按中標(biāo)價格采購藥品。
1、 落實帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。省級藥品采購機構(gòu)匯總醫(yī)院用量需求，編制集中采購藥品清單，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，并向社會公布。
2、 進一步完善雙信封制評價辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)同時編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)兩份標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對生產(chǎn)企業(yè)（GMP）（經(jīng)營企業(yè)GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況，兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，要將通過2010年新修訂藥品GMP認(rèn)證，在歐盟以及美國、日本等發(fā)達(dá)國家上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要指標(biāo)。只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)評審。在商務(wù)標(biāo)評審中，同一個競價分組按報價由低到高嚴(yán)格選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)，對競標(biāo)價格明顯偏低、存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品要進行綜合評估，避免惡性競爭。
在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。如果試點城市成交價格低于省級中標(biāo)價格，則全省（區(qū)、市）醫(yī)院要按試點城市成交價格采購；如果試點城市成交價格高于省級中標(biāo)價格，則按省級中標(biāo)價格采購。要及時總結(jié)地方經(jīng)驗做法，充實和完善藥品采購政策。
（二） 部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立由政府主導(dǎo)，醫(yī)療、醫(yī)保、企業(yè)、社團、群眾代表等多方參與的價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。
（三） 婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、臨床用量小的藥品（具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定）和常用低價藥品直接掛網(wǎng)采購，由醫(yī)院與掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)議定成交。
（四） 臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標(biāo)定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價。
（五） 麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，并做到公開透明。
醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)當(dāng)通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構(gòu)要匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預(yù)算，依據(jù)國家基本藥物目錄、基本醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，合理編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院藥品采購目錄，包括集中采購藥品、常用低價藥品、定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等。其他藥品也應(yīng)在省級藥品集中采購平臺備案采購。鼓勵省際間跨區(qū)域聯(lián)合采購，鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購。
三、改進藥款結(jié)算方式
（一） 加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量及時限，結(jié)算方式和時間等內(nèi)容。合同供貨量應(yīng)是采購計劃申報的一個采購周期的采購量。鼓勵通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同，探索設(shè)立履約保證金、在線支付等方式，保障及時供應(yīng)、及時支付、購銷公平。
（二） 規(guī)范藥品集中支付。醫(yī)院要將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時間支付貨款，回款時間不超過30天。依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款。
四、加強藥品配送管理
（一） 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或自行委托有配送能力的經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院，減少中間環(huán)節(jié)。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)分別與醫(yī)院結(jié)算藥品費用，與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品采購平臺上備案。省級藥品采購機構(gòu)要將在平臺上備案和醫(yī)院選擇的藥品經(jīng)營企業(yè)向社會公布，接受查詢和監(jiān)督。
（二） 對地處偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生行政部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送管理工作。縣級公立醫(yī)院藥品配送應(yīng)逐步實現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
（三） 對配送不及時、影響臨床用藥和拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)要進行考核督導(dǎo)、及時糾正、限期整改，對逾期不該的企業(yè)取消其中標(biāo)資格并列入黑名單。醫(yī)院因此使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。
五、規(guī)范采購平臺建設(shè)
（一）省級藥品采購機構(gòu)承擔(dān)組織協(xié)調(diào)、承辦藥品招標(biāo)、談判等事務(wù)，負(fù)責(zé)藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，省級人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，保證工作正常運行。
（二） 加強藥品采購數(shù)據(jù)共享機制建設(shè)，統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動藥品采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)國家與省級平臺、省際平臺、醫(yī)院與省級平臺、醫(yī)保管理經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等之間的信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（三） 采購平臺要面向各級醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)，全面提高省級藥品集中采購平臺在藥品采購、配送、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力，及時收集分析藥品采購信息，定期向社會公布。大力拓展網(wǎng)上集中支付結(jié)算功能。鼓勵有條件的地方開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
（四） 省級藥品采購機構(gòu)要及時公布在藥品采購平臺注冊的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其相關(guān)信息，包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證、GMP（GSP）認(rèn)證、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、行業(yè)排名、供貨能力、配送到位率、信譽度以及不良記錄等，引導(dǎo)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合理雙向選擇。
六、 強化綜合監(jiān)督管理
（一） 加強藥品使用監(jiān)管。加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師在促進合理用藥中的作用，建立醫(yī)師約談和處方點評制度。重點跟蹤監(jiān)控醫(yī)院超常使用的藥品和輔助用藥。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
（二） 完善短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警機制，以省（區(qū)、市）為單位選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集和反饋藥品供應(yīng)信息，保障臨床基本用藥需求。
（三） 嚴(yán)厲查處醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款行為。將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作中。對醫(yī)院不按規(guī)定參加藥品集中采購、違反合同的，視其情節(jié)輕重進行通報批評，限期整改、支付違約金、降級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)處。
（六） 加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。省級價格主管部門定期測算本地區(qū)藥品市場平均價格，審核招標(biāo)采購、談判采購、醫(yī)院直接采購確定的藥品價格。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。嚴(yán)肅查處和打擊偽造、虛開發(fā)票、掛票、走票等違法行為。(注：順序調(diào)整)
（五）嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各地要建立健全配送檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，及時公布不良記錄。對于列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。加強醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》的監(jiān)督。
（四） 推進信息公開，自覺接受監(jiān)督，確保藥品采購各個環(huán)節(jié)在陽光下運行。鼓勵人大代表、政協(xié)委員、新聞媒體等社會各界監(jiān)督藥品采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開透明、公平競爭的市場環(huán)境。及時統(tǒng)計和公示醫(yī)院回款時間。各地要堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。
七、 切實做好組織實施
（一） 落實責(zé)任，形成合力。各地要充分發(fā)揮省級藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題，加強組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估。省級藥品采購機構(gòu)負(fù)責(zé)全省在（區(qū)、市）藥品集中采購的組織管理和具體實施。價格主管部門要加強對藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，對醫(yī)院和零售藥店藥品實際購銷價格進行全面調(diào)查、科學(xué)測算。醫(yī)保管理經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用。財政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職、密切配合。
（二） 精心組織、積極探索。各地要按照本意見精神，抓緊研究制定本省（區(qū)、市）公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，在2015年6月底前完成新一輪藥品采購。要密切跟蹤、研究解決新情況、新問題、確保藥品采購工作順利實施。地方可結(jié)合實際，按照總體思路中明確的“四個有利于”原則，探索藥品集中采購的多種形式。
軍隊醫(yī)院藥品集中采購工作由軍隊衛(wèi)生部門組織實施。
（三） 加強廉政風(fēng)險防范。省級藥品采購機制要健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，堅持用制度管權(quán)管事管人，加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)工作能力和廉潔自律意識。建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，實現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實行重要崗位人員定期輪崗制度。
（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，可能會遇到諸多困難和挑戰(zhàn)。各地區(qū)、各有關(guān)部門要堅持正確輿論導(dǎo)向，加強政策解讀，妥善回應(yīng)輿論和社會關(guān)切。統(tǒng)一認(rèn)識，堅定信心，及時總結(jié)，大力宣傳藥品集中采購的方向、意義、措施和成效，充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員主力軍作用，形成醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和人民群眾積極支持、廣泛參與的良好氛圍。
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關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購
工作的指導(dǎo)意見
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作提出以下指導(dǎo)意見。
一、總體思路
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中四中全會精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇ǎ浞治栈舅幬锊少徑?jīng)驗，堅持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺，上下聯(lián)動，公開透明，分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)，招采合一，量價掛鉤，雙信封制，全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
（注：從“優(yōu)勝劣汰”到“公平競爭”）
二、實行藥品分類采購
（一）對臨床用量大，采購金額高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標(biāo)價格采購藥品。
落實帶量采購，醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需要。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開招標(biāo)采購的藥品清單，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，并向社會公布。
（注：3劑型2規(guī)格還要兼顧兒童！）
進一步完善雙信封評價辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認(rèn)證。藥品質(zhì)量抽驗抽查情況，生產(chǎn)規(guī)模，配送能力，銷售額，市場信譽，電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證情況，在歐盟，美國，日本等發(fā)達(dá)國家（地區(qū)）上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)方可進入商務(wù)標(biāo)書評審。在商務(wù)標(biāo)書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)，對競標(biāo)價格明顯偏低，可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭，優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥。
（注：新增一個優(yōu)先采購，如何優(yōu)先？）
在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，試點城市成交價格不得高于省級中標(biāo)價格。試點城市成交價格明顯低于省級中標(biāo)價格的，省級中標(biāo)價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整，具體辦法由各省（區(qū)、市）制定。
（注：“明顯低于”是個重點詞，但肯定不能高。）
（二）對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。
（注：模糊了“多方參與”的對象外延,隱含了國家談判的含義，模糊稱為“價格談判”）
（三）對婦兒專科非專利藥品，急（搶）救藥品，基礎(chǔ)輸液，臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。
（四）對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標(biāo)定點生產(chǎn)、議價采購。
（五）對麻醉藥品，精神藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥，國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預(yù)算，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄，分類列明招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等。鼓勵省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購。采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購。
（注：分類采購范疇相比送審稿不同，明確時間限度，提到新藥，跨省和專科醫(yī)院聯(lián)合采購）
三、改進藥款結(jié)算方式
（一）加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限，結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。
（二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時間支付貨款。從交貨驗收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。（注：鼓勵單票制？）
四、加強藥品配送管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院，藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。
（二）對偏遠(yuǎn)，交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
（三）對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其中標(biāo)資格。醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)，具體辦法由各省（區(qū)、市）制定。（注：未強調(diào)黑名單）
五、規(guī)范采購平臺建設(shè)
（一）省級藥品采購機構(gòu)負(fù)責(zé)省級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，省（區(qū)、市）人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，保證其工作正常運行。
（二）建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機制，統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。推動藥品采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（三）省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)。提高藥品招標(biāo)采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等能力，及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會公布。鼓勵有條件的地方開展電子交易，采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同，在線支付等多種方式，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
六、強化綜合監(jiān)督管理
（一）加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥，建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥，醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格 、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
（二）以省（區(qū)、市）為單位，選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。
（三）將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。
（四）加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益，依法嚴(yán)肅查處價格違法和壟斷行為，及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為，強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。（注：價格主管部門現(xiàn)在的主要責(zé)任就是：強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，依法嚴(yán)肅查處價格違法和壟斷行為）。
（五）嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各省（區(qū)、市）要建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。加強對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
（六）全面推進信息公開，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。建立有獎舉報制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。（注：不特別標(biāo)注新聞媒體，不公示回款時間）
七、切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)
（一）落實各方責(zé)任。各省（區(qū)、市）人民政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計生、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用。（注：未強調(diào)物價部門的作用）
（二）精心組織實施。各省（區(qū)、市）要按照本意見精神，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，2015年全面啟動新一輪藥品采購。省級藥品采購機構(gòu)要切實做好本地藥品集中采購的組織管理和具體實施。地方可結(jié)合實際，按照本意見總體思路中明確的“四個有利于”原則，探索跨區(qū)域聯(lián)合采購的多種形式。軍隊醫(yī)院藥品集中采購辦法由軍隊衛(wèi)生主管部門研究制定。
（注：措辭范圍更寬泛，給下級自由度）
（三）加強廉政風(fēng)險防范。加強對省級藥品采購機構(gòu)的監(jiān)管，健全省級藥品采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，堅持用制度管權(quán)管事管人，加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識，建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，實現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實行重要崗位人員定期輪崗制度。
（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，各地區(qū)、各有關(guān)部門要堅持正確導(dǎo)向，加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。（注：縮窄參與范圍面和輿論自由度的描述，強調(diào)政府主導(dǎo)作用）
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