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5家不合格，10家藥企被限期整改

日期：2015/10/21

導讀

上海市藥監(jiān)局今日分別公布了9月份關于藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)和藥品零售企業(yè)行政檢查信息的通告。其中，5家藥品零售企業(yè)不合格，10家藥品零售企業(yè)要求限期整改。

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，我局于2015年9月對藥品經營企業(yè)實施了GSP跟蹤檢查、GSP專項檢查、日常檢查（基層巡查），行政檢查結論分為合格、不合格、限期整改，現將行政檢查信息通告如下：

1、藥品批發(fā)企業(yè)

行政檢查企業(yè)46家，其中：合格企業(yè)46家。

2、藥品零售企業(yè)

行政檢查企業(yè)1034家，其中：不合格企業(yè)5家，限期整改企業(yè)10家，合格企業(yè)1019家。

其他公告

上海市藥監(jiān)局今日公布2015年第二季度藥品監(jiān)督抽驗質量公告，其中，8批次藥品不合格，一批次藥包材不合格。

上海市藥監(jiān)局于2015年第二季度對本市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施了質量監(jiān)督抽驗，共抽樣4360件。現依據《上海市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息公告管理辦法》的規(guī)定，將質量抽驗不符合法定質量標準的產品情況予以公告（見附表1、2）。各抽樣單位已對質量監(jiān)督抽驗不合格的藥品和藥包材依法進行了查處。

附表：1、2015年第二季度藥品監(jiān)督檢查抽驗不合格情況

2、2015年第二季度藥包材監(jiān)督檢查抽驗不合格情況

信息來源：醫(yī)藥觀察家網

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