江蘇藥品招標八大看點：全國最低價，禁止二次議價
日期：2015/9/21
17日，江蘇發布《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》，一波三起，文件終于姍姍來遲。現將關鍵節點總結如下：
一、采購目錄與計劃
1、采購目錄
本次集中采購目錄分為以下四類：
（一）用量大的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬元及以上的產品涉及的通用名下的劑型、規格）；
（二）低價藥品和廉價藥品目錄，包括：《國家發展改革委定價范圍內的低價藥品清單》、省物價局《江蘇省低價藥品清單》、省物價局《江蘇省廉價藥品目錄》；
（三）急（搶）救藥品目錄、婦產科非專利藥品目錄、兒科非專利藥品目錄；
（四）用量小的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬元以下的產品涉及的通用名下的劑型、規格）。
根據臨床用藥實際需要和企業申報情況可對目錄進行調整。
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片等，仍按國家現行規定采購。國家定點生產藥品按照國家規定方式采購。
基礎大容量注射液不納入本次藥品集中采購。
2、采購計劃
各縣（市、區）基層醫療衛生機構以及二級以上醫療機構藥品采購需求數量，經市衛生計生行政部門審核匯總后報省藥采中心；駐寧省部屬醫療機構將采購計劃直接報省藥采中心。省藥采中心匯總全省藥品采購需求，確定采購藥品的通用名、劑型、規格和采購數量，編制形成藥品集中采購的具體計劃，供企業報價時參考。
二、采購方式
1、競價采購
對采購金額500萬元及以上、經評審分組有3家及以上企業生產的藥品，采取雙信封制競價采購。
2、議價采購
對采購金額500萬元及以上的通用名獨家生產、只有1家或2家企業投標的藥品經過網上價格談判方式入圍。
對納入國家談判采購的藥品，執行國家談判價格。
3、限價掛網采購
對采購金額500萬元以下的藥品以價格采集來源中的最低價為上限價，無法采集到價格的藥品由評審委員會組織專家制定上限價。常用低價藥品和省廉價藥品目錄中的藥品按國家及省相關規定限價。
4、直接掛網采購
急（搶）救類藥品、婦產科和兒科非專利藥品經過經濟技術標評審入圍后，實行直接掛網。
5、備選采購
6、詢價采購
7、備案采購：對采購周期內新批準上市的藥品，可進行備案采購，促進新技術、新產品盡快應用于臨床。
三、采購上限價
1、依據來源
*我省采購平臺上的藥品供應價；
*國家衛生計生委信息平臺公布的2011年以來全國各省（區、市）采購中標價格，以及我省采集到的近期外省的中標價格；
*我省二級以上醫療機構使用藥品的實際采購價格；
*省物價局提供的藥店藥品零售價格；
*進口藥品2014年以來的含稅口岸價格。
2、制定原則和方法
*針對每家投標企業的產品，依據上述來源中的最低價，分別制定上限價。
*進口藥品按含稅口岸價格加合理差率進行價格比較，同時考慮人民幣匯率變動因素。
*同通用名同劑型、不同規格、不同包材或者同通用名同規格、不同劑型、不同包材的藥品上限價原則上需符合差比價規則。
*《國家發展改革委定價范圍內的低價藥品清單》和省物價局《江蘇省低價藥品清單》中的藥品以化學藥日均費用不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的零售價格執行。省物價局《江蘇省廉價藥品目錄》中的藥品以不超過批發價的價格執行。
*依據上述原則產生上限價后，由省藥采中心組織專家審定。
*未采集到價格的產品，由省藥采中心組織專家制定上限價。
3、公布范圍
采購上限價只對本投標企業公布，供企業報價時參考。
四、投標與報價
1、投標企業資質
A、2013年以來未發生藥品質量責任事故，無藥品GMP跟蹤或飛行檢查不合格現象。
B、2013年以來被國家衛生計生委一次列入商業賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。
被我省衛生計生委一次列入商業賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。
被外省一次列入商業賄賂不良記錄的，在評標時予以減分；兩次列入商業賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。
國家或我省食品藥品監管部門發布的質量公告中，企業有生產假藥記錄，或有其它嚴重違規記錄的，不得參與本次集中采購活動。
2、投標產品資質
2013年以來國家和省食品藥品監管部門發布的質量公告中，生產環節抽樣檢驗不合格的產品，不得參與本次集中采購活動。
五、評審
1、評審分組
對年度采購金額500萬元及以上藥品分為以下四個評審組進行評審：
第一組：保護期內的專利藥品（化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利），科技進步或自然科學二等獎及以上（制劑類質量相關），藥品注冊分類第一類新藥（監測期內），國家中藥保密處方，中藥一級保護品種。
第二組：不在保護期內的專利藥品，首次仿制專利的藥品，通過質量一致性評價的仿制藥品，藥品注冊分類第二類新藥（監測期內）。
第三組：《2015年中國醫藥統計年報》中《醫藥工業企業主營業務收入排序》排名在前100位企業生產的藥品及2014年度在江蘇省醫療機構網上集中采購金額排名前100位生產企業的藥品。
第四組：其他通過GMP認證企業生產的藥品。
同一品種同時滿足多個分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、評審方法
A、競價采購藥品評審
經濟技術標評審
按照得分高低，確定進入商務標評審的產品。如出現經濟技術標評審得分相同、名次并列入圍的末位產品，則同時入圍。經濟技術評審入圍規則：
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響應產品數（個）
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經濟技術標入圍產品數（個）
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3
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2
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4-5
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3
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6-7
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4
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8-9
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5
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10-11
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6
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12-13
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7
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≥14
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8
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商務標評審
按企業報價由低到高的順序依次確定擬入圍產品。如出現報價相同的，則取經濟技術標得分高的入圍。如經濟技術標得分也相同，則同時入圍。各評審分組入圍產品規則如下表：
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經濟技術標入圍產品數（個）
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商務標評審入圍產品（個）
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2
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1
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3-4
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2
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5-6
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3
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7-8
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4
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同通用名、同劑型、同規格而有多個評審分組產品的，原則上下一個評審分組不得高于上一個評審分組產品的最低價格；如出現倒掛，則擬入圍產品價格作調平處理或廢標。
同一評審分組中，不同劑型的產品由評審委員會參考差比價規則制定具體評審辦法。
經濟技術標得分最高的產品，通過議價的方式確定入圍。
B、議價采購藥品評審
對通用名下有其他劑型、規格通過競價采購方式入圍，且符合差比價規則的議價產品，按入圍產品的平均價作調平處理或廢標。
C、限價掛網采購藥品評審
響應產品數小于等于2個的全部入圍，其他依照競價采購藥品經濟技術評審入圍規則入圍。
入圍后，采購金額500萬元以下的藥品，以報價不高于采購上限價掛網；采購金額500萬元以下常用低價藥品，以國家發展改革委確定的低價藥品費用標準為依據，由企業根據生產成本和市場供求情況進行報價，符合規定的，按企業報價掛網；廉價藥品，按江蘇省物價局公布的統一批發價掛網。
對限價掛網采購藥品，若年度采購金額達500萬元及以上，下一年度按競價采購方式重新評審，確定入圍。
D、直接掛網采購藥品評審
對急（搶）救類藥品、婦產科和兒科非專利藥品，響應產品數小于等于2個的全部入圍，其他依照競價采購藥品經濟技術評審入圍規則入圍，入圍產品按企業報價直接掛網采購。
六、價格談判
1、市級衛生計生行政部門在省級評審入圍結果公布后的15個工作日內，組織本轄區內醫療衛生機構與入圍企業進行價格談判。價格談判應在啟動談判后20個工作日內完成。
2、對同一評審分組產品，基層醫療衛生機構最多選擇1家，報價最低者為成交確認產品，次低價為候選產品；二級以上醫療機構最多選擇2家，其中1家為報價最低者。
七、采購與配送
配送關系一旦確認，在采購周期內原則上不得變更。
基層醫療衛生機構藥物貨款進行統一支付。
基層醫療衛生機構在申請采購藥物時，將預算貨款撥付基本藥物結算專戶，保證及時到位。
網上采購藥品配送到基層醫療衛生機構后，基層醫療衛生機構應仔細查驗，確認無誤后及時完成藥品驗收入庫及網上確認，提出用款計劃申請。
省藥采中心根據基層醫療衛生機構藥品驗收入庫網上確認，及時出具網上采購數量證明。
縣（市、區）衛生計生行政部門接到省藥采中心網上采購數量證明后（或通過網上查詢省藥采中心的網上采購證明）按規定予以付款。
八、管理與監督
1、加強醫務人員合理用藥培訓和考核，切實減少不合理用藥。建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控輔助用藥、超常使用的藥品。
2、基層醫療衛生機構和二級以上醫療機構必須按規定比例配備使用基本藥物，不得采購入圍目錄外的產品，不得與企業訂立背離合同實質性內容的其他協議，也不得進行“二次議價”，牟取不正當利益。
附：經濟技術標評審表
信息來源：醫藥精英俱樂部
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