國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”有關(guān)要求，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求：
一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求
各地要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥物管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物管理責(zé)任，健全抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)，明確工作職責(zé)，完善工作制度，細(xì)化工作流程，對(duì)抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵(lì)各地借鑒“負(fù)面清單”管理方式，創(chuàng)新模式，持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。
二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理
各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》的宣傳、培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍；要建立科學(xué)、合理的績效分配、獎(jiǎng)懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動(dòng)性。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標(biāo)，并嚴(yán)格落實(shí)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求》（見附件）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)和考核。
三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對(duì)抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實(shí)施專項(xiàng)抽查點(diǎn)評(píng)。重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)，且6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實(shí)際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。
四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)，不斷提高細(xì)菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細(xì)菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會(huì)診，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。要采取綜合措施，努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量，提高送檢比例，保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，并依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng)，不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警能力，以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識(shí)宣教工作，營造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍，提高群眾對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)，樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實(shí)際加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要組織做好相關(guān)培訓(xùn)、宣教工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員積極參加。
五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》和《全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號(hào)），制訂本單位相應(yīng)的監(jiān)測(cè)方案。要明確責(zé)任部門，充分運(yùn)用信息化手段，重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物使用量、使用強(qiáng)度及變化趨勢(shì)，革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢(shì)、變化趨勢(shì)以及抗菌藥物使用合理性等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。要定期發(fā)布監(jiān)測(cè)結(jié)果，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息，指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，并保證上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確。
六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度
地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的指導(dǎo)和檢查。要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求建立管理制度，落實(shí)工作責(zé)任。要利用各種方式采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等數(shù)據(jù)信息，并在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公示。在工作中，要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應(yīng)用合理、管理水平高的先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真總結(jié)，加大宣傳力度，予以推廣。鼓勵(lì)地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機(jī)制，推動(dòng)抗菌藥物管理制度不斷完善。對(duì)于抗菌藥物管理不力，違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，督促整改，跟蹤復(fù)查，對(duì)于整改落實(shí)不到位的，要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國家衛(wèi)生計(jì)生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時(shí)組織對(duì)地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室
2015年7月24日
信息來源：醫(yī)藥新勢(shì)力
