又要嚴(yán)查！大批粉劑藥企將被「清洗」
日期：2015/8/25
來源：賽柏藍(lán) 作者：司徒陽明
近日，賽柏藍(lán)從消息人士那里獲悉，藥監(jiān)部門已經(jīng)準(zhǔn)備嚴(yán)查粉劑飲片，粉劑是中藥飲片的一種加工方法，指的是將中藥打成粉狀，產(chǎn)品屬性為直接口服中藥飲片。
業(yè)內(nèi)人士表示，粉劑飲片因?yàn)榉奖慊颊叻茫@幾年賣的很火，目前很多飲片廠都在推出粉劑飲片。但除了個(gè)別有收載于藥典法定標(biāo)準(zhǔn)的粉劑品種，且需在有直接口服飲片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)銷售外；目前市場(chǎng)上大部分粉劑品種缺乏標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)企業(yè)沒有取得直接口服飲片生產(chǎn)資質(zhì)，這些企業(yè)嚴(yán)格來講，屬非法生產(chǎn)。國(guó)家一旦嚴(yán)打，勢(shì)必大部分企業(yè)將退出粉劑市場(chǎng)。
近年來，中藥飲片產(chǎn)業(yè)成為是監(jiān)管部門嚴(yán)打嚴(yán)抓的對(duì)象，據(jù)賽柏藍(lán)的不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來已經(jīng)有56家飲片企業(yè)被收回GMP證書，被停止生產(chǎn)。
除了藥監(jiān)部門的臨時(shí)飛檢外，稅務(wù)系統(tǒng)升級(jí)，中藥飲片企業(yè)也在受嚴(yán)查，中藥企業(yè)提高飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不少飲片企業(yè)在面臨退貨，監(jiān)管部門和下游同時(shí)施壓，今年飲片行業(yè)的形式去去年更為嚴(yán)峻，現(xiàn)在，國(guó)家局又嚴(yán)查粉劑，預(yù)計(jì)中藥飲片企業(yè)又將迎來新一輪的清洗。
在種種壓力之下，未來中藥飲片企業(yè)路在何方？賽柏藍(lán)特地采訪了行業(yè)資深人士施枝江，他對(duì)此進(jìn)行了解讀，他認(rèn)為未來，中藥飲片行業(yè)未來有9大模式可以轉(zhuǎn)型。
中藥飲片行業(yè)面臨的五大困境
讓我們先看看飲片行業(yè)面臨的問題。
第一，規(guī)模大，集中度低。
中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模1000億，行業(yè)分散，共有合法中藥飲片企業(yè)900余家，另有未經(jīng)國(guó)家許可的非法加工作坊無數(shù)，龍頭企業(yè)康美藥業(yè)也僅占2-3%份額，市場(chǎng)集中度極低。目前中藥飲片產(chǎn)業(yè)模式，大量企業(yè)的低端重復(fù)，造成中藥飲片產(chǎn)業(yè)目前在困境中難以自拔。
第二，產(chǎn)品形式落后，服用弊端明顯，產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)支離破碎。
傳統(tǒng)中藥飲片，服用前需要煎煮，且口味差難以入咽；與現(xiàn)如今的社會(huì)潮流趨勢(shì)格格不入；民眾生病，除非萬不得已，不會(huì)選擇使用；在70、80后這兩代人基本很少用了，再過20年，看90后，00后這兩代起來了，如果不改變，會(huì)變成什么樣子？
基本成定局，那就是消亡。PS：康美聯(lián)合物流快運(yùn)公司在深圳搞了一個(gè)中藥代煎煮服務(wù)，未來也許是一條暫時(shí)出路；但目前來看，定論尚早。如果創(chuàng)新產(chǎn)品形式，或創(chuàng)新服用方式，是必須思考的出路
第三、庸醫(yī)劣藥，療效退化，醫(yī)藥互博，惡性循環(huán)。
中醫(yī)人教育斷檔，中醫(yī)院發(fā)展滯后，中醫(yī)職業(yè)萎縮，后續(xù)無人；目前實(shí)際上是大量西醫(yī)，在只經(jīng)過短期中醫(yī)基礎(chǔ)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，懂了點(diǎn)中醫(yī)皮毛的，就開始開方用中藥，缺乏系統(tǒng)中醫(yī)辨證下，開出的方子療效可想而知；而且基本上一旦出現(xiàn)療效問題，基本不從醫(yī)術(shù)上追責(zé)，都怪罪到中藥上。當(dāng)然，客觀的說中藥質(zhì)量，同樣不容忽視，的確存在的，是偽劣中藥的大量存在。醫(yī)藥間的互不信任，加速了中醫(yī)藥的衰落。
第四，野生資源破壞，種植低端無序，藥企面臨無米之炊。
對(duì)于野生藥材資源，政府會(huì)定期開展基礎(chǔ)中藥資源普查，在野生資源的保護(hù)問題上，力度尚缺；而中藥高達(dá)70%品種來自大自然野生，為了短期利益，必然胡亂開采，大量品種頻臨滅絕。即使剩下可以人工種植的30%品種，依然問問重重，大部分來源于個(gè)體農(nóng)戶種植，正規(guī)GAP種植基地的產(chǎn)量比重占比低，更何況大部分GAP基地并沒有按要求實(shí)施執(zhí)行。藥企尋找不到合格原料，無米下炊。
第五，市場(chǎng)失調(diào)，劣幣逐良幣。
產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入門檻低，涌入大量小企業(yè)；政府雖有監(jiān)控，但力度小且不持續(xù)，常搞整風(fēng)式運(yùn)動(dòng)，因民生問題，并沒有下定決定關(guān)停非法加工窩點(diǎn)，大量違規(guī)小企業(yè)；再加上部分地區(qū)存在區(qū)域地方保護(hù)主義，限制市場(chǎng)渠道與地方企業(yè)關(guān)聯(lián)。
市場(chǎng)調(diào)節(jié)基本喪失（區(qū)域進(jìn)入政策成本高，除非后面講的，大資本進(jìn)入），小企業(yè)非但沒有被淘汰，還過得蠻好的；大企業(yè)想規(guī)范做，成本比小企業(yè)高，卻沒得到相應(yīng)的扶持優(yōu)待。劣幣逐良幣，成本高居不下，無力與小企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)模化企業(yè)無法擴(kuò)張做大做強(qiáng)，大多數(shù)中等以上規(guī)模企業(yè)為了與小企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，不得不偷工減料，學(xué)起了小企業(yè)的不規(guī)范勾當(dāng)，行業(yè)萬劫不復(fù)。
不變革就死亡
因中藥飲片固有的農(nóng)副產(chǎn)品身份，政府在嚴(yán)打同時(shí)，必須顧及廣大藥農(nóng)與藥商的利益問題，實(shí)際上，雖年年嚴(yán)打，但皆留活路。各種緣由造成目前中藥種植混亂無序，中藥材貿(mào)易資本化，中藥飲片低端同質(zhì)化；民眾對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的信心逐漸在喪失。
另一方面，與中藥最為相關(guān)的中醫(yī)產(chǎn)業(yè)，目前呈不斷發(fā)展壯大趨勢(shì)，但政府支持力度依然不夠，典型事件就是中醫(yī)藥立法，幾十年了，長(zhǎng)期拖而不決，加上中醫(yī)教育斷檔，中醫(yī)群眾基礎(chǔ)崩盤，實(shí)際上中醫(yī)在被不斷邊緣化。可以負(fù)責(zé)任的說，現(xiàn)狀如不改變，中醫(yī)藥基本將在一片贊歌中消亡。
9大未來模式
中藥要想生存，就必須進(jìn)行變革。
飲片行業(yè)龍頭康美藥業(yè)董司長(zhǎng)馬興田透露24日表示，康美藥業(yè)一直堅(jiān)持發(fā)展中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，將以中藥飲片生產(chǎn)為核心，全面打造“大健康+大平臺(tái)+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”體系的“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”。當(dāng)日，康美藥業(yè)著力打造的全國(guó)第一家“智慧藥房”，在廣州正式啟動(dòng)，近期還將推動(dòng)在深圳、北京的落地，年底合作醫(yī)院將達(dá)50家，預(yù)計(jì)至少每月服務(wù)人次將達(dá)到15萬。
康美藥業(yè)的發(fā)展體現(xiàn)為一種大資本大飲片大醫(yī)院模式，即以中產(chǎn)人士為目標(biāo)客戶，以資本為核心，大資本支撐下，突破區(qū)域保護(hù)，全國(guó)規(guī)模擴(kuò)張。規(guī)模化企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，但優(yōu)質(zhì)及高成本的管理，意味著高價(jià)；當(dāng)然只能靠?jī)?yōu)質(zhì)各區(qū)域大醫(yī)院方有能力消化成本。
所以第一種模式就是大資本大飲片大醫(yī)院模式，代表企業(yè)：康美藥業(yè)。客戶群體：中產(chǎn)人士。
除了康美模式外，這8種發(fā)展模式也值得推薦。
1、大物流小飲片小醫(yī)院模式：以高效物流，自有銷售渠道為核心，優(yōu)化配置：自建飲片廠或聯(lián)合小飲片廠，快捷低價(jià)配送：滿足小醫(yī)院的需求。代表企業(yè)：九州通+小飲片廠聯(lián)盟；目標(biāo)市場(chǎng)客戶群：普通大眾。
2、名醫(yī)精英小眾模式：以老牌中醫(yī)資源為核心，名醫(yī)+名藥+名店；小眾市場(chǎng)，不求大，只求精。代表企業(yè)：和順堂 目標(biāo)客戶群：精英階層。
3、現(xiàn)代中藥飲片創(chuàng)新模式：現(xiàn)代飲片，改變中藥飲片傳統(tǒng)劑型，創(chuàng)新改革中藥飲片。配方顆粒，代表企業(yè)三九、紅日等6家；超微粉碎，代表企業(yè)：湖南春光九匯；破壁飲片，代表企業(yè)：中山中智。解決了中藥飲片需煎煮服用的問題。
4、服用方法解決模式：在不改變傳統(tǒng)飲片劑型的前提下，創(chuàng)造一個(gè)方便便捷的服用輔助方法的器械或代煎承包。代表企業(yè)：康美藥業(yè)的代煎模式。
5、單品深開發(fā)閉環(huán)OTC模式：主要選用具有傳統(tǒng)滋補(bǔ)作用的品種或用于癌癥、心血管、胃腸等大眾病的品種；通過上下游閉環(huán)，走創(chuàng)名牌OTC模式。代表企業(yè)：東阿（阿膠）、新開河（人參）、青海春天（極草冬蟲夏草）、特安吶（三七）等。
6、貴細(xì)禮品模式：集中于貴細(xì)品種的禮盒開發(fā)，專注高檔禮品；代表企業(yè)：千壽堂
7、相關(guān)產(chǎn)業(yè)延伸模式：如選用藥食同源的品種，以健康飲食為訴求點(diǎn)，走食品路線：代表企業(yè) 加多寶、白云山、康美藥業(yè)、云南白藥 ；再者選用藥保健食品品種，開發(fā)保健品，以保健治未病為訴求，走保健食品路線 ：代表企業(yè)：紫漢古光、獨(dú)一味、江中；再者以日化化妝為突破口，走日化路線，代表企業(yè)：無限極、云南白藥、片仔癀；再者專注于植物藥提取，服務(wù)于中成藥、食品保健品、日化化妝品及出口。代表：萊茵
8、藥材國(guó)際出口模式：專注于中藥材國(guó)際出口，服務(wù)國(guó)際客戶，代表企業(yè)：廣印堂、津村。
信息來源：賽柏藍(lán)
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