【處罰】2家藥企被收回GSP證書
日期：2015/8/6
前言福建省藥監(jiān)局決定收回福建金百惠藥業(yè)有限公司的藥品GSP證書；湖北省藥監(jiān)局決定收回麻城根源醫(yī)藥有限公司的GSP證書。
昨日（8月4日），福建省藥監(jiān)局辦公室發(fā)布通知，決定收回福建金百惠藥業(yè)有限公司的藥品GSP證書。
據(jù)了解，福建省藥監(jiān)局于2015年7月7日至7月8日對福建金百惠藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品GSP飛行檢查。檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》有關(guān)規(guī)定，福建省藥監(jiān)局委托福州市市場監(jiān)督管理局收回福建金百惠藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號：FJ01-Aa-20140047），并對該企業(yè)違法行為依法立案查處，查處結(jié)果及時(shí)報(bào)送省局。
同日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定收回麻城根源醫(yī)藥有限公司的GSP證書。
根據(jù)通知，2015年7月29日，黃岡市藥監(jiān)局藥品GSP飛行檢查發(fā)現(xiàn)麻城根源醫(yī)藥有限公司存在不按藥品GSP規(guī)定陰涼儲存藥品、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假等行為，嚴(yán)重違反藥品GSP的有關(guān)要求。湖北省藥監(jiān)局決定委托黃岡市藥監(jiān)局按程序依法收回麻城根源醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號：HB08-Aa-20140006），并對該企業(yè)上述違規(guī)行為予以依法處理。
信息來源：醫(yī)藥手機(jī)報(bào)
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