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CFDA飛檢發現：未通過新版GMP認證的車間生產胸腺五肽，收證，召回、銷毀！

日期：2015/7/17

食品藥品監管總局辦公廳關于查處西安迪賽生物藥業有限責任公司違法生產注射用胸腺肽的通知

食藥監辦藥化監函〔2015〕419號

陜西省食品藥品監督管理局：
　　
近期，食品藥品監管總局組織你局對西安迪賽生物藥業有限責任公司進行了飛行檢查，發現該企業在未通過新修訂藥品生產質量管理規范（藥品GMP）認證的車間生產注射用胸腺肽，該行為已嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關規定。為保障公眾用藥安全，現就有關事項通知如下：
　　
一、請你局立即收回其《藥品GMP證書》（編號：CN20130345）。
　　
二、請你局督促該企業立即召回2014年以來生產的注射用胸腺肽，確保應召回藥品在2015年7月20日前全部召回到位，并監督銷毀。你局和該企業應及時向社會公開召回信息和召回結果。
　　
三、請你局對該企業存在的違法行為立案調查，查清、查實違法生產問題，并依法嚴肅處理。
　　
四、請你局將召回情況、查處結果及時報食品藥品監管總局，并向社會公開。

信息來源：醫藥云端信息